| 摘要 |
"FORMULAçãO PARENTERAL PARA ANáLOGOS DE EPOTILONA". Apresenta-se um processo para a formulação de certos análogos de epotilona para administração parenteral, em que o análogo é dissolvido em uma mistura de pelo menos 50% em volume de butanol terciário em água, a mistura é liofilizada, o produto liofilizado resultante é embalado em um frasco, com uma quantidade suficiente de solvente compreendendo etanol anidro e um surfatante não iónico adequado em um segundo frasco. Todas as etapas são realizadas com proteção contra a luz. Em uso, o conteúdo do segundo frasco ou de diluente é adicionado ao produto liofilizado e misturado para constituir o análogo de epotilona, e a solução resultante é diluída com um diluente adequado para produzir uma solução para injeção intravenosa contendo o análogo de epotilona em uma concentração de cerca de 0,1 mg/ml a cerca de 0,9 mg/ml. Um surfatante preferido, é o óleo de rícino polietoxilado, e um diluente preferido é a Injeção de Ringer Lactato. |
