山茱萸总苷为主要成份的药物治疗慢性肾炎及其生产工艺

摘要

本发明涉及一种治疗慢性肾炎的中成药物，即从单味中药山茱萸中提取总苷有效部位，加以辅料制成剂型。具体涉及一种以山茱萸总苷有效部位为主要成份治疗慢性肾炎的药物及其提取、制剂和监控的方法，以及该药的毒理、药效和临床试验结果。药物的生产工艺包括山茱萸的粉碎、70％乙醇浸泡和回流提取、大孔树脂富集总苷、真空干燥和制剂即得成品。用毛细管电泳山茱萸指纹图谱监控山茱萸总苷的提取、制剂和成品等生产过程。动物实验和药效实验表明，该药毒性低，对慢性肾炎模型动物有显著治疗作用；临床观察表明该药对治疗慢性肾炎具有明显疗效，临床症状有效率达90％，未见毒副反应。本发明具有明显的社会效益和经济效益。

主权项

1.一种以山茱萸总苷为主要成份的药物，包括以下几个步骤：1)提取山茱萸总苷有效部位；2)制剂；3)山茱萸总苷提取、制剂和成品的毛细管电泳指纹图谱监控；4)毒理和药效；5)临床观察，其特征在于该药物中含有山茱萸总苷有效部位60～90份，赋形剂10～40份。