区分正常妊娠和异位妊娠的诊断装置及其制备方法

摘要

本发明提供可同时检测和区分正常妊娠和异位妊娠的一步妊娠诊断装置以及制备这种装置的方法。根据本发明，通过免疫检测分泌到孕妇体液中的人绒毛膜促性腺激素(hCG)及其修饰形式间的形态差别，可在早期快速而准确地测定正常妊娠和异位妊娠。

主权项

1.基于免疫层析的妊娠诊断装置，所述装置包括抗体结合的膜和抗体结合的有色颗粒垫，其中抗体由抗-α-hCG单克隆抗体、抗-β-hCG单克隆抗体、抗-I-hCG单克隆抗体和抗-修饰的hCG单克隆抗体的组合组成。