具有活性物质可控性释放的涂覆药物剂型

摘要

本发明涉及一种药物制剂，它包括(a)核，含有活性物质，任选的载体和通用制药添加剂，以及占核重2.5－97.5重量％的有机酸盐组分和(b)外涂层膜，它由一种或多种(甲基)丙烯酸酯共聚物以及任选的通用制药助剂组成，其中40－100重量％(甲基)丙烯酸酯共聚物由高至93－98重量％自由基聚合的丙烯酸或甲基丙烯酸的C1至C4烷基酯和7－2重量％在烷基中带有季铵的(甲基)丙烯酸酯单体构成并且任选以混合物形式存在，这种混合物混有1－60重量％一种或多种其它与上述(甲基)丙烯酸酯共聚物不同的(甲基)丙烯酸酯共聚物，它由高至85－100重量％自由基聚合的丙烯酸或甲基丙烯酸的C1至C4烷基酯，以及任选的至多15重量％其它在烷基中带有碱性基团或酸性基团的(甲基)丙烯酸酯单体构成。

主权项

1.一种药物制剂，它包括：(a)核，它含有活性物质，任选的载体和通用的制药添加剂，以及占核重2.5-97.5重量％的有机酸盐和(b)外涂层膜，它由一种或多种(甲基)丙烯酸酯共聚物以及任选的通用制药助剂组成，其中，(甲基)丙烯酸酯共聚物的40-100重量％是由高至93-98重量％自由基聚合的丙烯酸或甲基丙烯酸的C1至C4烷基酯和7-2重量％在烷基中带季铵的(甲基)丙烯酸酯单体构成，并且任选以混合物形式存在，这种混合物混有1-60重量％一种或多种其它与上述(甲基)丙烯酸酯共聚物不同的(甲基)丙烯酸酯共聚物，这种共聚物由高至85-100重量％自由基聚合的丙烯酸或甲基丙烯酸的C1至C4烷基酯和任选的至多15重量％其它在烷基中带有碱性基团或酸性基团的(甲基)丙烯酸酯单体组成。