| 摘要 |
A találmány több részecskéből álló gyógyszerformára vonatkozik, amelyegy hatóanyagnak a vékonybélben és a vastagbélben való egyenletesleadására alkalmas, és amely legalább két, A és B pelletformát foglalmagában, amelyek a magban gyógyhatású komponenst tartalmaznak éseltérő polimer bevonattal vannak ellátva, amely bevonatok ahatóanyagnak különböző pH-értékeknél való leadását határozzák meg, agyógyszerformára jellemző, hogy az A pelletforma egy belső polimerbevonattal, amely lehetővé teszi a hatóanyag folyamatos leadását, ésegy külső, enterális bevonattal van ellátva, amely kb. 5,5 feletti pH-n gyorsan feloldódik, és a B pelletforma egy olyan polimer bevonattalvan ellátva, amely a USP hatóanyag-felszabadulási tesztben a hatóanyagkevesebb, mint 20%-át adja le 6,8-es pH-n 6 óra alatt, és a hatóanyagtöbb, mint 50%-át adja le 7,2-es pH-n 6 óra alatt. A találmány tárgyátképezi a több részecskéből álló gyógyszerforma előállítására alkalmaseljárás és az A és B pelletforma gyógyszerforma előállítására valóalkalmazása is. Ó |
