| 主权项 |
1.一种囗服用雷帕霉素配方,其包含一个芯及一层糖衣,该糖衣含有:(a)雷帕霉素含量0.05-20毫克,(b)普隆尼克F68(Pluronic F68)含量为0.008-10毫克,(c)普维隆(povidone)含量系占糖衣0.2-1.0%重量比之范围,(d)微晶纤维素含量系占糖衣0.1-3.0%重量比之范围,及(e)蔗糖含量系占糖衣35-99%重量比之范围。2.如申请专利范围第1项之雷帕霉素配方,其中该普隆尼克F68之含量为0.25-10毫克。3.如申请专利范围第1项之雷帕霉素配方,其中该普维隆含量系占糖衣之0.5片重量比。4.如申请专利范围第1项之雷帕霉素配方,其中该微晶纤维素系占糖衣之1%重量比。5.如申请专利范围第1项之雷帕霉素配方,其中:(a)雷帕霉素含量为1毫克,(b)普隆尼克F68含量为0.5毫克,(c)普维隆含量系占糖衣之0.5%重量比,(d)微晶纤维素系占糖衣之1%重量比,及(e)蔗糖含量系占糖衣之95-99%重量比。6.如申请专利范围第1项之雷帕霉素配方,其中:(a)雷帕霉素含量为0.5毫克,(b)普隆尼克F68含量为0.25毫克,(c)普维隆含量系占糖衣之0.5%重量比,(d)微晶纤维素系占糖衣之1%重量比,及(e)蔗糖含量系占糖衣之96-99%重量比。7.如申请专利范围第1项之雷帕霉素配方,其中:(a)雷帕霉素含量为3毫克,(b)普隆尼克F68含量为1.5毫克,(c)普维隆含量系占糖衣之0.5%重量比,(d)微晶纤维素系占糖衣之1%重量比,及(e)蔗糖含量系占糖衣之90-96重量比。8.如申请专利范围第1项之雷帕霉素配方,其中:(a)雷帕霉素含量为5毫克,(b)普隆尼克F68含量为2.5毫克,(c)普维隆含量系占糖衣之0.5%重量比,(d)微晶纤维素系占糖衣之1%重量比,及(e)蔗糖含量系占榶衣之80-96%重量比。9.如申请专利范围第1项之雷帕霉素配方,其中:(a)雷帕霉素含量为7.5毫克,(b)普隆尼克F68含量为3.75毫克,(c)普维隆含量系占糖衣之0.5%重量比,(d)微晶纤维素系占糖衣之1%重量比,及(e)蔗糖含量系占糖衣之75-90%重量比。10.如申请专利范围第1项之雷帕霉素配方,其中:(a)雷帕霉素含量为10毫克,(b)普隆尼克F68含量为5毫克,(c)普维隆含量系占糖衣之0.5%重量比,(d)微晶纤维素系占糖衣之1%重量比,及(e)蔗糖含量系占糖衣之65-90%重量比。11.一种制备囗服用雷帕霉素配方之方法,该方法包含采用下列步骤制备糖衣,(a)制备重量比2:1之雷帕霉素:普隆尼克F68之分散液;(b)加入占该糖衣35-99%重量比范围之蔗糖至分散液并搅拌至溶解为止;(c)加入占该糖衣0.2-1.0%重量比范围之普维隆,并混合至彻底湿润,且持续激烈混合至普维隆溶解为止;(d)加入占该糖衣0.1-3%重量比范围之微晶纤维素,并彻底混合至湿润;(e)加入水并彻底混合;以及(f)所得溶液逐份喷涂于医药惰性蕊上,以及于两次喷涂间风乾。12.如申请专利范围第11项之方法,其又包含于添加糖至分散液前或后添加一种或多种黏结剂至分散液。 |
