| 摘要 |
A találmány tárgya eljárás vírus-inaktivált humán gamma-globulin Gelőállítására, amely szerint a gamma-globulint etanollal történőfrakcionálással elválasztott frakcióból extrahálják szénhidrátjelenlétében, majd PEG-gel csökkentik a szennyeződések mennyiségét,felviszik egy anioncserélő oszlopra, egy elfolyó folyadékot kapnak,amelynek PEG-tartalmát ezt követően ultraszűréssel csökkentik és afolyadékot betöményítik. Ezután egymást követően egy opcionáliskezelést végeznek savas pH-n, majd legalább egy vírus-inaktiválólépést, amely pasztőrözésből és oldószer/detergens eleggyel valókezelésből áll, ezután a terméket kicsapják és PEG-gel mossák, hogyeltávolítsák a kémiai vírus-inaktiváló reagenseket, majdszolubilizálással és a pH-t megváltoztatva a fehérje szennyeződéseketis, végül ultraszűréssel tisztítják, majd adott esetben vírusszűrésthajtanak végre és ezután 5% vagy 10% fehérje értékre valóbetöményítést végeznek. Ó |
