摘要 |
Una preparacion sustancialmente homogénea de NESP modificada químicamente, optativamente en un diluyente, portador o auxiliar farmacéuticamente aceptable. La NESP es modificada químicamente con una sustancia química seleccionada del grupo formado por dextrano, poli(n-vinil pirrolidona), glicoles polietilénicos, homopolímeros de glicol propilénico, copolímeros de oxido de polipropileno/oxido de etileno, polioles polioxietilados y alcoholes polivinílicos. Una composicion farmacéutica que comprende: (a) una preparacion sustancialmente homogénea de NESP mono-PEGilada, consistiendo dicha NESP mono PEGilada en una fraccion de glicol polietilénico conectada a una fraccion NESP: i) solamente en su término N. ii) a través de aldehidos generados en dichas cadenas, de carbohidrato de la NESP, o iii) usando química metoxi-PEG-NHS, (b) menos de 5% en moléculas de NESP no pegiladas; y (c) un diluyente auxiliar o portador farmacéuticamente aceptable. Una composicion farmacéutica que comprende: (a) una preparacion sustancialmente homogénea de NESP mono-PEGilada que comprendiendo dicha NESP mono-PEGilada una poblacion de mixta de NESP mono-PEGilada y NESP poli-PEGilada; (b) menos de 5% de moléculas de NESP no pegiladas; y (c) un diluyente, auxiliar o portador farmacéuticamente aceptable. Uso de dicha preparacion para la fabricacion de un medicamento para tratar un desorden hematopoyético.
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