发明名称 PREPARACION SUSTANCIALMENTE HOMOGENEA DE PROTEINA ESTIMULADORA DE ERITROPOYETINA (NESP) MODIFICADA QUIMICAMENTE, COMPOSICION FARMACEUTICA Y USO PARA LA FABRICACION DE UN MEDICAMENTO PARA TRATAR UN DESORDEN HEMATOPOYETICO
摘要 Una preparacion sustancialmente homogénea de NESP modificada químicamente, optativamente en un diluyente, portador o auxiliar farmacéuticamente aceptable. La NESP es modificada químicamente con una sustancia química seleccionada del grupo formado por dextrano, poli(n-vinil pirrolidona), glicoles polietilénicos, homopolímeros de glicol propilénico, copolímeros de oxido de polipropileno/oxido de etileno, polioles polioxietilados y alcoholes polivinílicos. Una composicion farmacéutica que comprende: (a) una preparacion sustancialmente homogénea de NESP mono-PEGilada, consistiendo dicha NESP mono PEGilada en una fraccion de glicol polietilénico conectada a una fraccion NESP: i) solamente en su término N. ii) a través de aldehidos generados en dichas cadenas, de carbohidrato de la NESP, o iii) usando química metoxi-PEG-NHS, (b) menos de 5% en moléculas de NESP no pegiladas; y (c) un diluyente auxiliar o portador farmacéuticamente aceptable. Una composicion farmacéutica que comprende: (a) una preparacion sustancialmente homogénea de NESP mono-PEGilada que comprendiendo dicha NESP mono-PEGilada una poblacion de mixta de NESP mono-PEGilada y NESP poli-PEGilada; (b) menos de 5% de moléculas de NESP no pegiladas; y (c) un diluyente, auxiliar o portador farmacéuticamente aceptable. Uso de dicha preparacion para la fabricacion de un medicamento para tratar un desorden hematopoyético.
申请公布号 AR030276(A1) 申请公布日期 2003.08.20
申请号 AR2001P101644 申请日期 2001.04.06
申请人 AMGEN INC. 发明人 KINSTLER, OLAF B.;GEGG, COLIN V.;FREEMAN, AIMEE;BOONE, THOMAS CHARLES
分类号 A61K38/00;A61K47/48;A61P7/06;(IPC1-7):A61K47/48;C07K14/475;A61K38/18 主分类号 A61K38/00
代理机构 代理人
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