生物活性浓缩物,其生产方法和某些还含有硫酸软骨素的药物组合物

摘要

这种生物活性浓缩物是一种活性物质-水溶液或冻干粉剂-包含抗透明质酸酶且抗炎的粘多糖聚合物并添有重组且抗透明质酸酶的硫酸软骨素，它具有pH＝4-6和抗透明质酸酶活性。本生物活性浓缩物的生产方法在于用苯酚溶液分两阶段处理来自动物的结缔软骨组织，如牛和羊的气管、脐带、未成年动物的腱、肠、睾丸或海洋生物，所得溶液真空蒸发浓缩，然后脱脂；经过滤，所得上清液进行脱蛋白质处理，过量的离子通过离子交换柱除去，醇溶液浓缩除去醇直至与进行脱蛋白质的水溶液相比为70％的体积。药物组合物含有此生物活性浓缩物-溶液或冻干状态-还有增效物质如：肝素、乙酰水杨酸钠或溶素、抗坏血酸、维生素E、“I”样构造的水、苄醇、亚丙基甘氨酸、植物提取物(蓍属、金盏花属、母菊属、车前草属、金丝桃属)和通常的赋形剂，调制成肌内或关节内注射液、软膏、凝胶和栓剂形式。最后，除去组胺并加入硫酸软骨素至要求的浓度。

主权项

1.生物活性浓缩物，其特征在于它是一种含10％活性物质的水溶液，包含7-9％的粘多糖聚合物和可选的1-3％的硫酸软骨素，其pH值在4-6之间，抗透明物质酸酶活性在450-750I.U./ml之间，并呈淡黄至浅棕色，在冻干状态下它含最低93％的活性物质，活性物质包含65-84％的粘多糖聚合物和可选的9-28％的硫酸软骨素，呈淡黄至浅棕色。