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<p>Un antígeno de la hepatitis B sin tiomersal que se puede obtener por el procedimiento de fabricacion descripto, siendo el antígeno al menos tan inmunogénico y antigénico como el antígeno de la hepatitis B fabricado en presencia de tiomersal. Un antígeno de la hepatitis B inmunogénico que tiene una relacion media de proteína por Elisa mayor de 1,5 y un contenido de RF1 con un valor de C150 al menos 3 veces menor que el antígeno superficial de la hepatitis B fabricado en presencia de tiomersal. Un procedimiento para la produccion de un antígeno de la hepatitis adecuado para uso en una vacuna, comprendiendo el procedimiento la purificacion del antígeno en presencia de tiomersal y el tratamiento posterior del antígeno en presencia de un agente reductor que comprende un grupo -SH libre. Convenientemente, el tratamiento va seguido de una etapa de purificacion, tal como una etapa de diálisis, para eliminar el tiomersal. Preferiblemente, el agente reductor es cisteína, DTT, glutation o 2-mercaptoetanol. El antígeno de la hepatitis B de la invencion puede usarse para el tratamiento o profilaxis de infecciones de hepatitis B, especialmente para el tratamiento o profilaxis de infecciones de hepatitis B, especialmente para el tratamiento o profilaxis, por ejemplo, de infecciones cronicas de hepatitis B. Una formulacion de vacuna que comprende un antígeno de la hepatitis B de la presente invencion junto con un adyuvante. Preferentemente, el adyuvante es una sal de aluminio o un estimulador preferente de la respuesta de las células TH1. Preferiblemente , el antígeno es antígeno superficial de la hepatitis B.</p> |
