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Una composicion farmacéutica que contiene (9S)-1-amino-9-etil-5-fluoro-2,3-dihidro-9-hidroxi-4-metil-1H,12H-benzo[de]pirano[3',4':6,7]indolizino[1,2-b]quinolina-10,13(9H,15H)-diona o una sal de la misma y una sustancia que ajusta el pH. La composicion farmacéutica asegura estabilidad y solubilidad de un derivado de camptotecina hexacíclico preparado agregando un anillo que tiene un grupo soluble en agua a la camptotecina cuando se formula agregando una sustancia que ajusta el pH. La composicion puede contener una o más azucares o alcoholes de azucar seleccionados del grupo consistente en maltosa, glucosa, lactosa, sacarosa, manitol, inositol, galactosa, ribosa, xilosa, manosa, sucrosa, celobiosa, raffinosa y maltrotriosa. Una preparacion secada por congelacion que contiene dicha composicion farmacéutica y una preparacion acuosa preparada disolviendo la preparacion secada por congelacion. Un proceso para producir dicha composicion farmacéutica que comprende preparar una solucion acuosa que contiene (9S)-1-amino-9-etil-5-fluoro-2,3-dihidro-9-hidroxi-4-metil-1H,12H-benzo[de]pirano[3',4':6,7]indolizino[1,2-b]quinolina-10,13(9H, 15H)-diona o una sal de la misma donde la solucion es una solucion débilmente ácida, y luego secar por congelacion la solucion resultante. Los derivados de camptotecina son utiles como agentes antitumorales.
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