γ－IFN水溶液液滴气溶胶及其生产方法

摘要

公开了一种用于送入病人呼吸道的液滴气溶胶制剂。气溶胶的生成过程是，将含有稳定剂和分散剂的γ－IFN水溶液靠着一个具有规定粒径孔眼的板安置，并在有效地生成具有在1－10微米粒径范围内的许多个选定粒径中的一个或多个的体积平均直径的水溶液液滴的条件下迫使溶液通过孔眼。该气溶胶具有所需粒径的液滴和与γ－IFN水溶液基本相同的γ－IFN生物活性和分子粒径分布。同时公开了一种将一定量的具有已知的选定的γ－干扰素生物活性和分子粒径分布的人体γ－IFN送入病人呼吸道的选定区域的方法。

主权项

1.一种将一定量的具有已知选定的γ-干扰素生物活性和分子粒径分布的人体γ干扰素(γ-IFN)送入一个选定的病人呼吸道区域的方法，所述方法包括：将具有已知选定的γ-IFN生物活性并含有稳定剂和分散剂的γ-IFN水溶液靠着一个具有规定孔径孔眼的板放置；迫使该溶液在有效地生成水溶液液滴的状态下通过所述孔眼，这些液滴具有：(a)在一个从下述各组中选定的粒径范围内的体积平均直径：(i)小于1微米，(ii)1-3微米，(iii)3-5微米，(iv)5-10微米，(v)大于10微米，(vi)两个或更多个粒径范围；(b)与该溶液基本上相同的γ-IFN生物活性；以及(c)与该溶液基本上相同的γ-IFN分子粒径分布；以及将该水溶液液滴送入一个病人的呼吸道。