摘要 |
Un procedimiento para la preparacion de una sal de citalopram, porque la base de citalopram se pone en libertad y se precipita en forma cristalina, opcionalmente se recristaliza una o más veces y luego se transforma en una de sus sales. Especialmente un procedimiento para la preparacion de una base de citalopram o de una sal de citalopram, porque una o más impurezas de la formula 1 en la que Z es halogeno, -O-SO2-(CF2)n-CF3 en donde n es de 0-8, -CHO, -NHR1, -COOR2, -CONR2R3 en que R2 y R3 se seleccionan entre hidrogeno, alquilo, arilo o aralquilo opcionalmente sustituidos, y R1 es hidrogeno o alquil-carbonilo, se eliminan a partir de una mezcla bruta de citalopram o de una sal bruta de citalopram, mediante precipitacion de la base de citalopram en forma cristalina, opcionalmente recristalizacion de dicha base en una o más veces y/o transformacion de dicha base en una de sus sales. Se refiere a la base cristalina del fármaco antidepresivo citalopram, 1-[3-(dimetilamino)propil]-1-(4-fluoro-fenil)-1,3-dihidro-5-isobenzofurano-carbonitrilo, que tiene una pureza de 99,8% p/p a 99,9% p/p a formulaciones de dicha base, tales como el hidrobromuro, por uso de la base , a las sales obtenidas por dicho procedimiento y a composiciones farmacéuticas que contienen dichas sales especialmente la sal hidrocloruro o hidrobromuro de citalopram.
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