膜与树脂联用制备“黄连解毒汤”固体制剂的方法

摘要

本发明涉及一种膜与树脂联用制备“黄连解毒汤”固体制剂的方法。以黄连、栀子各为9重量份，黄柏、黄芩各为6重量份投料，根据活性成分小檗碱、黄芩苷及栀子苷的不同性状特点，对黄连、黄柏采用酸水煎煮提取，用无机陶瓷微滤膜进行精制；黄芩采用碱水煎煮提取，采用聚砜膜超滤截留分子量10000以下的物质。栀子采用水煎煮提取，采用AB－8树脂富集有效物质。本法提取的干浸膏中最大限度地保留有效成分，去除煎煮液中存在的大分子微粒、亚微粒及絮状物等杂质，使药物的纯度及有效成分提取率大大提高。因而制得的“黄连解毒汤”固体制剂纯度高，服用量小，疗效显著，毒副作用小。

主权项

1.膜与树脂联用制备“黄连解毒汤”固体制剂的方法，以黄连、黄柏、黄芩、栀子为原料，以上四原料药按黄连、栀子各为9重量份，黄柏、黄芩各为6重量份投料，其特征是按如下步骤：(a)称取中药原料黄连、栀子各为9重量份，黄柏、黄芩各为6重量份，待用；(b)将原料药黄连和黄柏合并，加入pH值为1～4的酸水没过药面，煎煮二次，每次1～2小时，合并二次煎煮液，离心分离取药液；将该药液通过无机陶瓷微孔膜进行分离，收集得黄连和黄柏的微滤液I，待用；(c)在原料药黄芩中加入pH值为7～8的碱水没过药面，煎煮1～2小时，合并二次煎煮液，离心分离，取药液，将药液通过聚砜膜超滤，收集得黄芩超滤液；(d)将黄连和黄柏的微滤液I与黄芩的超滤液II合并，减压浓缩，浓缩液中加入酸溶液调节至pH值达2～4，静置进行酸沉，分离得浸膏III，待用；(e)将原料药栀子加水至没过药面，煎煮1～2小时，合并二次煎煮液，过AB-8树脂吸附柱，用乙醇溶液洗柱子，收集洗脱液，在60～70℃下减压浓缩除乙醇，得栀子浸膏IV；(f)将浸膏III与浸膏IV合并，混合均匀，干燥得“黄连解毒汤”干浸膏。(g)以上干浸膏加入相应辅料，分别制得固体制剂胶囊、片剂或颗粒剂。