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<p>1.- Preparación de antígeno del virus de la gripe muerto en la fabricación de una formulación de vacuna para vacunación intranasal de una dosis frente a la gripe, en la que la vacunación de una dosis genera una respuesta inmune que cumple los requisitos regulatorios para vacunas de la gripe.7.- Preparación de antígeno según la reivindicación 6, en el que el tensioactivo es al menos un tensioactivo no iónico seleccionado del grupo constituido por octilfenoxipolietoxietanoles (por ejemplo de la serie TritonTM comercialmente disponible), ésteres de polioxietilensorbitano (serie tweenTM) y éteres o ésteres de polioxietileno de fórmula general (I) HO(CH2CH2O)n-A-R en la que n es 1-50, A es un enlace o -C(O)-, R es alquilo C1-50 o fenilalquilo C1-50 y combinaciones de dos o más de estos. 23.- Vacuna de virus no vivo contra la gripe, administrable en una dosis sencilla a través de una superficie de mucosa para inducir una respuesta inmune que cumple al menos dos de los siguientes criterios para todas las ce pas de gripe presentes en la vacuna.(i) una tasa de conversión sérica mayor o igual al 40%,(ii) una tasa de protección sérica mayor o igual al 70%, y(iii) un factor de conversión mayor o igual a 2,5.30.- Un procedimiento de fabricación de una vacuna de la gripe para aplicación nasal, comprendiendo el procedimiento:(i) proporcionar una preparación del virus de la gripe fraccionado producido esencialmente como para una vacuna de la gripe inyectada convencional y que comprende al menos un tensioactivo no iónico.(ii) ajustar opcionalmente la concentración de hemaglutinina y/o concentración de tensioactivo no iónico en la preparación,(iii) rellenar un dispositivo de suministro intranasal con una dosis de vacuna a partir de la preparación del virus de la gripe fraccionado, siendo la citada dosis un volumen adecuado para administración intranasal, opcionalmente en un formato bidosis.</p> |
