| 发明名称 | 生产lgG的方法 | ||
| 摘要 | 一种由血浆生产医疗用途的IgG的方法，该方法至少包括：(i′)去除白蛋白以形成IgG部分，(ii′)通过将IgG吸附到阳离子交换剂上，再收集所吸附的IgG部分，纯化由步骤(i′)所获得的IgG部分中的IgG，和(iii′)对来自由步骤(ii′)收集的IgG部分的IgG部分进行病毒灭活。该方法的特征在于：(I)浓缩由步骤(i′)所获得的IgG部分，(II)调节步骤(ii′)中从阳离子交换剂释放的IgG部分的pH到4±0.1，优选地在后述步骤中均保持pH低于6.0；和(III)用病毒灭活化学试剂进行病毒灭活(步骤iii′)，在30℃±2℃条件下进行至少4小时。抗补体活性典型地低于1CH<SUB>50</SUB>/mg免疫球蛋白。 | ||
| 申请公布号 | CN1419566A | 申请公布日期 | 2003.05.21 |
| 申请号 | CN01807338.7 | 申请日期 | 2001.03.29 |
| 申请人 | 阿默森生物科学有限公司 | 发明人 | I·安德松;L·O·林德奎斯特 |
| 分类号 | C07K16/06;C07K1/18;A61K39/395 | 主分类号 | C07K16/06 |
| 代理机构 | 中国专利代理(香港)有限公司 | 代理人 | 张广育;刘玥 |
| 主权项 | 1.一种由血浆生产医疗用IgG的方法，该方法至少包括：(i′)去除白蛋白以形成IgG部分，(ii′)通过将IgG吸附到阳离子交换剂上，再收集所吸附的IgG部分，纯化由步骤(i′)所获得的IgG部分中的IgG，和(iii′)对来自由步骤(ii′)收集的IgG部分的IgG部分进行病毒灭活，该方法的特征在于：(I)浓缩由步骤(i′)所获得的IgG部分，(II)调节步骤(ii′)中从阳离子交换剂释放的IgG部分的pH到4±0.1，优选地在后述步骤中均保持pH低于6.0；和(III)用化学试剂进行病毒灭活(步骤iii′)，在30℃±2℃条件下进行至少4小时。 | ||
| 地址 | 瑞典乌普萨拉 | ||