主权项 |
1.一种含有氟烃(HFC)为推进剂且使用于推进剂驱动之剂量计量吸气器之医药制备物,其含有二或多种活性物质的活性物质组合,其特征在于至少一种选自溴化异丙托(ipratropium)及芬忒醇(fenoterol)溴化氢之活性物质藉由加入乙醇作为共溶剂而以溶解型式存在,且共同有至少一种为悬浮粒子型式的其他活性物质,其系选自舒喘灵(salbutamol)硫酸盐(舒喘宁(albuterol)硫酸盐)及可莫甘氨酸(cromoglycinic acid)及其医药可接受之盐类。2.根据申请专利范围第1项之医药制备物,其特征在于活性物质之组合系为二种活性物质所组成。3.根据申请专利范围第1项之医药制备物,其特征在于该推进剂为TG134a及/或TG227。4.根据申请专利范围第1项之医药制备物,其特征在于所存在之共溶剂浓度为基于液化推进剂量之高至25%重量计。5.根据申请专利范围第1项之医药制备物,其特征在于所存在之共溶剂浓度为基于液化推进剂量之高至10%重量计。6.根据申请专利范围第1项之医药制备物,其特征在于该组成物藉由稳定剂稳定。7.根据申请专利范围第1项之医药制备物,其特征在于该组成物藉由含有一或多种酸类及/或盐类之稳定剂稳定。8.根据申请专利范围第1项之医药制备物,其特征在于该组成物藉由稳定剂稳定,该稳定剂含有盐酸,硫酸,硝酸,磷酸,抗坏血酸,柠檬酸,苯杀克(benzalkonium)氯化物及/或乙二胺四乙酸酯及/或该等之盐类。9.根据申请专利范围第1项之医药制备物,其特征在于该组成物藉由稳定剂稳定,该稳定剂为柠檬酸。10.根据申请专利范围第1项之医药制备物,其特征在于该组成物藉由稳定剂稳定,该稳定剂的存在量为高至100ppm。11.根据申请专利范围第1项之医药制备物,其特征在于该组成物藉由稳定剂稳定,该稳定剂的存在量为高至40ppm。12.根据申请专利范围第1项之医药制备物,其特征在于该制备物含有界面活性剂或悬浮液稳定剂。13.根据申请专利范围第12项之医药制备物,其特征在于该界面活性剂含有C5-20脂肪醇类,C5-20脂肪酸类,C5-20脂肪酸酯类,卵磷脂,醣类,丙二醇酯类,聚氧基乙烯类,聚乙氧基醚类,山梨聚糖酯类及/或碳水化合物。14.根据申请专利范围第12项之医药制备物,其特征在于该界面活性剂含有C5-20脂肪酸类及/或其等之酯类。15.根据申请专利范围第12项之医药制备物,其特征在于该界面活性剂含有油酸和山梨聚糖单-,二-或三油酸酯类。16.根据申请专利范围第12项之医药制备物,其特征在于该界面活性剂含有油酸。17.根据申请专利范围第12项之医药制备物,其特征在于该界面活性剂或悬浮稳定剂包含毒物学上可接受之聚合物及/或嵌段聚合物。 |