温肾风湿药及其制备工艺

摘要

本发明提供一种温肾风湿药及其制备工艺，其配方组成为淫羊藿甙硒，淫羊藿多糖，甘草酸锌，甘草黄酮，苦豆子总硷锰，莨菪硷，乌头原硷，主要用于风湿痹(风湿性关节炎)、∴痹(类风湿性关节炎)、骨痹(强直性脊柱炎、骨质增生、退行性骨关节病变、肥大性骨改变)等疾病的治疗。组方合理，提取工艺先进，采用前所未有的体内必需维量元素作溶剂，酸、硷、温度控制，有毒药物高温水解成无毒的高效优良药，疗效特别高、毒副作用小、药源广、价格低廉。

主权项

1.一种温肾风湿药，其配方组成为淫羊藿甙硒，淫羊藿多糖，甘草酸锌，甘草黄酮，苦豆子总硷锰，莨菪硷，乌头原硷；其含量以每人每千克每日用量计为：淫羊藿甙硒60mg，淫羊藿多糖10mg，甘草酸锌40mg，甘草黄酮10mg，苦豆子总硷锰10mg，莨菪硷0.41mg，乌头原硷0.1mg；各成分的提取方法为：(一)淫羊藿甙硒，淫羊藿多糖提取工艺：(1)、粗品淫羊藿甙硒提取工艺，粗切之原药加入8倍量1％硒酸液，保持80℃回流提取3小时，过滤提取药液另置，残渣再加5倍量1％硒酸液，按同一方法操作提取2小时，复滤提取药液与前液合并，集合所有硒酸提取液，浓缩成比重达1.1-1.2，加95％乙醇等量沉淀杂质，静置12-14小时，抽取上清液过滤，沉淀用45％乙醇洗涤2-3次，将沉淀中可溶性成份洗出、滤液和洗液合并，回收乙醇，减压浓缩冷却成膏，既得淫羊藿硒粗提浸膏；(2)、纯品淫羊藿甙硒提取工艺：淫羊藿硒粗提浸膏加70％4倍量乙醇，加热回流提取2小时，过滤，滤渣再加2倍量乙醇回流提取1小时，过滤，回收乙醇，60℃干燥，既得纯品淫羊藿硒；(3)、淫羊藿多糖硒提取工艺：淫羊藿粉碎粗粉加75％乙醇5倍量0.5％硒酸钠(Na2SeO4)加热回流提取2小时，过滤，同法提取3次，合并滤液浓缩成膏，加95％乙醇随搅拌至沉淀，12小时后过滤，回收乙醇，连续2次，加水2倍量，用DEAE纤维素(磷酸盐型)柱层析纯化，得纯品淫羊藿多糖硒；(二)乌头原硷提取工艺：将雪上一枝蒿粗粉用1％盐酸70％乙醇6倍量温浸48小时后，用15磅压力加热2小时，40℃渗漉；二次、三次均用同法渗漉，合并三次渗漉液过滤，滤液于水浴上回收乙醇至无醇味，滤液通浓氨气至PH值7-7.5沉淀滤液，浓缩成膏，再用15磅压力蒸2小时后，烘干成粉，既得乌头原硷；(三)华山参提取莨菪硷：取华山参粗粉1000g，用70％乙醇浸48小时后按渗漏法渗漏，连续3次收集渗漏液10000ml，回收乙醇并浓缩至500ml，置分液漏斗用石油醚脱脂2次，分取水液，蒸除残留石油醚；加浓氨水调节PH10-11，分次用250ml、200ml、150ml氯仿提取生物硷；合并氯仿液，分次用2％盐酸200ml及1％盐酸300ml、200ml、100ml提尽生物硷；合并酸提取液，加浓氨水调PH10-11，分次用氯仿300ml、200ml、100ml提尽生物硷；合并氯仿液，分别用1％盐酸200ml及0.5％盐酸200ml、100ml提尽生物硷，合并酸提液，调PH2-3，水浴加热，除去残留氯仿，加0.2％活性碳脱色，过滤、浓缩成结晶；(四)苦豆子硷锰提取工艺：(1)、提取工艺：苦豆子或根粉碎为粗粉、加1％硫酸锰75％乙醇5倍量加热回流1小时倾出上清液；药渣同上法再加70％乙醇1％硫酸锰加热回流提取2次，合并3次提取液，静量1-2天，过滤，滤液回收乙醇、至无醇味、浓缩成膏、烘干后成干浸膏备用；(五)甘草提取甘草酸锌：(1)、粗甘草酸锌提取工艺：粗甘草粉用12倍量0.5％碳酸锌(ZnCO3)浸12小时后渗漏，连续3次，渗漏液浓缩至原体积1/5过滤，滤液加浓硫酸至PH3，过滤析出的沉淀，水洗3次，60℃以下干燥，既得粗甘草酸锌；(2)、纯品甘草酸锌提取工艺：以上所得甘草锌400g，加4倍量乙醇，加热回流3小时，过滤，滤渣加2倍量乙醇加热回流2次，合并所有回流液加10g活性炭，回流脱色半小时冷却，过滤，滤液加氨气调至PH7-7.5，无固体析出为止；滤液沉淀，以少量乙醇洗涤，室温干燥，得甘草酸锌250g；(3)、甘草渣和沉淀物提取甘草酸锌、甘草黄酮：甘草残渣和沉淀物加1％硫酸锌(ZnSO4)和70％乙醇为溶酶，热浸8小时，加热回流2小时，过滤，连续2次，合并滤液，回收乙醇，浓缩成膏，既回收甘草酸锌、甘草黄酮。