发明名称 米非司酮半固体骨架制剂的组合物
摘要 本发明公开了一种米非司酮半固体骨架制剂的组合物。其组分和含量包括:米非司酮0.5~5wt%,HLB>12以上的表面活性剂1~50wt%,半固体骨架的载体45~98.5wt%。本发明的组合物溶出性能好,有较强的抗早孕作用,其大鼠的Ed50约为市售片剂的17倍。狗的生物利用度是市售片剂的5倍。采用多中心随机双盲临床研究(240对),本发明以1/3剂量50mg与市售片剂150mg达到同样的临床效果。本发明的米非司酮胶囊具有服用剂量低、不良反应少和生物利用度高的优点。
申请公布号 CN1408356A 申请公布日期 2003.04.09
申请号 CN02136837.6 申请日期 2002.09.05
申请人 上海医药工业研究院 发明人 顾林金
分类号 A61K31/565;A61K9/14;A61P15/18 主分类号 A61K31/565
代理机构 中原信达知识产权代理有限责任公司 代理人 罗大忱
主权项 1.一种米非司酮半固体骨架制剂的组合物,其特征在于组分和含量包括:米非司酮0.5~5wt%,HLB>12以上的表面活性剂1~50wt%,半固体骨架的载体45~98.5wt%。
地址 200040上海市北京西路1320号
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