发明名称 供使用可漂白之染料之氧化类型灭菌方法用之化学指示剂
摘要 本发明系揭示一种利用包含可漂白染料之化学指示剂以检测曝露至氧化型灭菌剂之方法与装置。使用所揭示之方法与装置,将可漂白偶氮染料掺入阳极化铝或铬酸盐转化涂覆之表面中,并曝露至氧化型灭菌剂,譬如过氧化氢,及在灭菌程序完成时检查颜色改变。若曝露至灭菌剂历经适当时间量,则该可漂白染料会改变颜色,于是指示适当灭菌。掺有可漂白染料之表面,可在预定次数之曝露至氧化型灭菌剂后改变颜色。
申请公布号 TW526068 申请公布日期 2003.04.01
申请号 TW087118462 申请日期 1999.04.02
申请人 艾司康公司 发明人 安派亚;胡亨利;班艾利;费雷利;寇尼杜
分类号 A61L2/26 主分类号 A61L2/26
代理机构 代理人 蔡中曾 台北市大安区敦化南路一段二四五号八楼
主权项 1.一种指示适当曝露至氧化灭菌剂或消毒剂之方法,其包括:使具有非pH値敏感性、可漂白染料于其上之表面曝露至氧化性灭菌剂或消毒剂;及观察该可漂白染料之颜色改变。2.根据申请专利范围第1项之方法,其中该使表面曝露系包括使金属表面曝露至氧化性灭菌剂或消毒剂。3.根据申请专利范围第1项之方法,其中该使表面曝露系包括使其有金属偶氮染料于其上之表面曝露至氧化性灭菌剂或消毒剂。4.根据申请专利范围第1项之方法,其中该使具有可漂白染料之表面曝露,系包括使具有偶氮染料于其上之金属表面曝露至氧化性灭菌剂或消毒剂。5.根据申请专利范围第1项之方法,其中该使表面曝露系包括使阳极化铝曝露。6.根据申请专利范围第1项之方法,其中该使表面曝露系包括使铬酸盐转化涂层曝露。7.根据申请专利范围第1项之方法,其中该曝露系包括提供呈气体形式之氧化型灭菌剂,至含有医疗装置之小室及具有非pH値敏感性、可漂白染料于其上之表面。8.根据申请专利范围第1项之方法,其中使非pH値敏感性、可漂白染料曝露之步骤,系包括使铝波尔多RL染料曝露至氧化性灭菌剂或消毒剂。9.根据申请专利范围第1项之方法,其中使非pH値敏感性、可漂白染料曝露至氧化性灭菌剂或消毒剂之步骤,系包括使可漂白染料曝露至过氧化氢、臭氧、二氧化氯及过醋酸。10.根据申请专利范围第1项之方法,其中使非pH値敏感性、可漂白染料曝露至氧化性灭菌剂或消毒剂之步骤,系包括使可漂白染料曝露至呈电浆形式之灭菌剂。11.根据申请专利范围第1项之方法,其中该曝露系包括将具有含可漂白染料于其上之表面之自备生物指示剂,放置在氧化灭菌室中。12.根据申请专利范围第11项之方法,其中该具有可漂白染料于其上之表面,系包括大致上扁平之圆盘,位在该自备生物指示剂之罩盖上。13.根据申请专利范围第1项之方法,其中该曝露系包括在氧化灭菌室中使用具有非pH値敏感性、可漂白染料于其上之化学指示剂片条。14.根据申请专利范围第1项之方法,其中该曝露系包括将具有偶氮染料化学指示剂于其上之试验包装放置在氧化型灭菌室中,该试验包装系经设计以藉由扩散提供气流进入该试验包装中。15.根据申请专利范围第1项之方法,其中该曝露系包括将容器放置在灭菌室中,该容器具有覆盖层,该覆盖层系以干涉证实装置固定至该容器,该干涉证实装置具有该含有非pH値敏感性、可漂白染料于其上之表面。16.根据申请专利范围第1项之方法,其中该颜色上之改变系直到已进行多次曝露步骤后才显而易见。17.根据申请专利范围第1项之方法,其中该使表面曝露系包括使具有非pH値敏感性、可漂白染料及黏着剂于其上之可挠性介质曝露。18.根据申请专利范围第17项之方法,其中该使可挠性介质曝露,系包括使具有金属偶氮染料及黏着剂于其上之可挠性介质曝露。19.一种测定装置是否已被曝露至灭菌程序经过预定次数之方法,其包括:使具有含金属偶氮染料于其上之表面之装置曝露至氧化型灭菌剂,该染料系经设计以在预定次数之灭菌程序后改变颜色;在该曝露后观察该表面,以测定该染料之颜色是否已从该染料之原先颜色改变。20.根据申请专利范围第19项之方法,其中该曝露系包括使具有金属偶氮染料于其上之表面曝露,而与氧化型灭菌剂接触,该具有金属偶氮染料于其上之表面系位在铝基质上。21.根据申请专利范围第19项之方法,其中该曝露系包括使具有含染料于其上之阳极化铝表面之装置曝露至灭菌剂,该染料系经设计以在预定次数之灭菌程序后改变颜色。22.根据申请专利范围第19项之方法,其中该曝露系包括使具有含染料于其上之铬酸盐转化涂覆表面之装置曝露至灭菌剂,该染料系经设计以在预定次数之灭菌程序后改变颜色。23.根据申请专利范围第19项之方法,其中该表面系由聚酯、聚苯乙烯、聚乙烯、聚丙烯及纤维素制品所组成。24.根据申请专利范围第19项之方法,其中该表面包含具有黏着剂于一个侧面上之可挠性介质。25.根据申请专利范围第19项之方法,其中该偶氮染料系经设计,以在预定次数之曝露至氧化型灭菌剂后改变颜色。26.根据申请专利范围第25项之方法,其中该预定曝露次数,系包括医疗装置之保证到期之前,该医疗装置可使用之次数。27.根据申请专利范围第19项之方法,其中该表面包括干涉证实装置之一部份。28.一种测定曝露至氧化型灭菌作用之装置,其包括:含有指示剂于其上之金属表面设置;在该表面设置上之永久指示剂设置,用以指示曝露至氧化型灭菌剂。29.根据申请专利范围第28项之装置,其中该指示剂设置一般而言系为pH非反应性。图式简单说明:图1系说明具有包含可漂白染料之化学指示剂部份之自备生物指示剂形式。图2系说明掺入包含可漂白染料之化学指示剂之试验包装。图3系说明掺入包含可漂白染料之化学指示剂之具有干涉证实装置之容器。图4系说明掺入包含可漂白染料之化学指示剂之可挠性介质或胶带。
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