摘要 |
Изобретение относится к области химико-фармацевтической промышленности, а именно к фармацевтическим композициям для изготовления таблеток пролонгированного действия, в частности таблеток для сублингвального применения, и к способам получения таких композиций. Фармацевтическая композиция содержит 96,0-99,8 мас.% микрокапсул лекарственного вещества, 0,1-1 мас.% смазывающего вещества и 0,1-3 мас.% воды, причем каждая микрокапсула включает 96,0-99,2 мас.% лекарственного вещества и 0,8-4 мас.% пленкообразующего вещества. В композицию также вводится рыхлитель в количестве 0,1-10 мас.% от массы полученной смеси. Способ получения фармацевтической композиции включает получение микрокапсул путем нанесения на неагломерированные частицы лекарственного вещества оболочки из пленкообразующего вещества, добавление смазывающего вещества и рыхлителя. При получении микрокапсул и/или при их промежуточном хранении содержание влаги в оболочке доводят до концентрации не более 0,5 мас.%, а перед добавлением смазывающего вещества и рыхлителя микрокапсулы увлажняют до содержания воды 0,1-3 мас.%. После введения в смесь смазывающего вещества добавляют рыхлитель в виде мелкодисперсной фракции указанного лекарственного вещества. |