摘要 |
Una forma cristalina novedosa (Forma H) de la droga eplerenona antagonista del receptor de la aldosterona con una velocidad de disolucion relativamenterápida en medio acuoso. También se proporcionan formas cristalinas solvatadas de eplerenona novedos as que, cuando son desolvatadas, pueden rendir eplerenona deForma H. También se proporciona la eplerenona amorfa. Se proporcionan composiciones farmacéuticas que incluyen la eplerenona de Forma H, opcionalmenteacompanada por una o más de otras formas en estado solido de eplerenona, en una cantidad total de dosaje unitario de eplerenona de entre aproximadamente 10 yaproximadamente 1000 mg, y que además incluyen uno o más excipientes aceptables para uso farmacéutico. Se proporcionan procesos para preparar epleronona deForma H y para preparar composiciones que incluyen a la eplerenona de Forma H. También se proporciona un método para la profilaxis y/o el tratamiento de unacondicion o trastorno mediados por la aldosterona, que incluye administr ar a un sujeto una cantidad de eplerenona terapéuticamente efectiva, donde por lo menosuna fraccion de la eplerenona presente es eplerenona de Forma H.
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