HER2/NEU的人单克隆抗体

摘要

公开了特异性与HER2/neu结合的分离人单克隆抗体及其抗原结合部分。也公开了包含特异性与HER2/neu结合的人单克隆抗体及其抗原结合部分的双和多特异性分子。人抗体可以在非人转基因动物如转基因小鼠中产生，可以通过进行V－D－J重组和同种型转换产生多种人单克隆抗体同种型。也公开了包含人抗体的药物组合物、产生人抗体的非人转基因动物和杂交瘤，以及使用人抗体的治疗和诊断方法。

主权项

1.一种特异性与HER2/neu结合的分离人单克隆抗体，或其抗原结合部分，其中抗体或其抗原结合部分有一种或多种下列特征：a)对HER2/neu最少为约107M-1的结合亲和常数；b)调理表达HER2/neu的细胞的能力；c)在人效应细胞存在下以约10μg/ml或更低的浓度体外抑制表达HER2/neu的细胞生长或介导裂解表达HER2/neu的细胞的能力；或d)在与HER2/neu结合后被表达HER2/neu的细胞内化的能力。