辛伐他汀滴丸的制备方法

摘要

本发明涉及一种辛伐他汀滴丸的的制备方法，属药物制备技术领域。该滴丸的原料药为辛伐他汀，再按处方加入聚乙二醇6000、聚乙二醇4000、叔丁基－4－羟基苯甲醚、吐温80等辅药。其制备过程是首先将辛伐他汀原料粉碎、研细，加入聚乙二醇6000和聚乙二醇4000，加热至两者的共熔点，使其熔化，将上述共融液降至72－78℃保温，按处方加入辛伐他汀细粉和叔丁基－4－羟基苯甲醚、吐温80，搅拌，使原辅料充分混匀。将溶液移入滴制装置中滴制，晾干。利用本发明的方法制备的滴丸，药效迅速、生物利用度高、副作用小，生产设备简单、操作容易，重量差异小，成本低，无粉尘，有利于劳动保护。

主权项

1、一种辛伐他汀滴丸的制备方法，其特征在于该滴丸的处方为： 辛伐他汀 2.5-20g 聚乙二醇6000 10-45g 聚乙二醇4000 7.5-35g 叔丁基-4-羟基苯甲醚 1.0-6.0mg 吐温80 0.1-0.6g 制成 1000粒 规格 主药含量2.5mg/粒-12.5mg/粒 丸重20mg/粒-100mg/粒上述辛伐他汀的制备方法，包括如下各步骤：(1)将辛伐他汀原料粉碎、研细达150目以上；(2)按处方称取聚乙二醇6000和聚乙二醇4000，加热至两者的共熔点，使其熔化；(3)将上述共融液降至72-78℃保温，按处方加入辛伐他汀细粉和叔丁基-4-羟基苯甲醚、吐温80，搅拌，使原辅料充分混匀；(4)将上述溶液移入滴制装置中滴制，溶液温度控制在72-78℃，滴入冷冻的液体石蜡中，捞出沥尽石蜡，用石油醚冲洗掉滴丸表面附着的石蜡，晾干。