一种冻干人血浆病毒灭活方法

摘要

一种冻干人血浆病毒灭活方法,它包含有以下步骤,冰冻血浆→融浆→S/D灭活病毒→植物萃取灭活剂→C18层析柱吸附灭活剂→超滤浓缩→滤膜除菌分装,其特征在于:将分装的血浆置于冻干机内进行真空低温升华干燥密封→在沸水浴中进行干热灭活制得粉状成品血浆。本发明的血浆制品病毒灭活更彻底,使用更安全,且具有保存和运输更方便的优点。

主权项

1、一种冻干人血浆病毒灭活方法，本方法包含有以下步骤，(1)将冰冻血浆置于融浆罐中，融浆水温≤30℃，使浆液温度升至20-25℃，(2)上述的融浆置于灭活病毒罐中，将重量比1％的磷酸三丁酯和1％的曲拉通-100加入血浆中并搅拌均匀和升温，当血浆升温至30±1℃时，保持4小时，其间搅拌不停止，(3)将灭活病毒的血浆从灭活病毒罐中移入杯式离心机中，并加入体积比5％的植物油，进行离心分离20分钟，弃油相保留水相血浆备用，(4)将分离后的水相血浆经含有C18树脂层析柱流出，制得不含磷酸三丁酯和曲拉通-100的血浆，(5)将上述血浆经超滤膜进行浓缩，(6)将浓缩的血浆经孔径为0.2微米的膜过滤除菌后进行分装，其特征在于：还有以下步骤，(7)将分装的血浆瓶在0-4℃冷浴中预冻，并于-40℃下旋冻，然后置于冷冻干燥机内冷冻至-40℃以下，并进行抽真空，真空度为10pa以下，升华40～45小时，然后缓慢升温至小于35℃，整个过程为100～120小时，瓶内血浆呈粉末状，对瓶口进行真空密封，(8)将冷冻干燥后的瓶装血浆置于沸水浴中加温30分钟。