| 摘要 |
A találmány szerinti stabil, albuminmentes, liofilizált, kristályos ésamorf komponenseket tartalmazó rekombináns VIII faktor (rFVIII)készítmény vízzel rekonstituálva 65–400 mmol/l glicint, legfeljebb 50mmol/l hisztidint, 15– 60 mmol/l szacharózt, legfeljebb 50 mmol/lnátrium-kloridot, legfeljebb 5 mmol/l kalcium-kloridot és 50– 1500NE/ml rFVIII-at tartalmaz. A találmány szerinti készítmény egyikelőnyös változata rekonstitució után névlegesen 290 mmol/l glicint, 20mmol/l hisztidint, 30 mmol/l szacharózt, 30 mmol/l nátrium-kloridot,2,5 mmol/l kalcium-kloridot és 50–1500 NE/ml rFVIII-at tartalmaz. Aliofilizált készítmény maradék víztartalma 1–3 tömeg%. ŕ |
