钾镁缓释片及生产方法

摘要

一种钾镁缓释片，每片钾离子含量：180-300毫克，镁离子含量：8-68毫克，其生产工艺：配料—干燥—混合—压片芯—配底衣液—包底衣膜—配缓释液—包缓释膜—干燥—成品—包装。本发明系口服片，能加速钾镁离子向细胞内转移，提高细胞内的钾镁离子浓度，加速三羟酸循环，恢复细胞的生物活性，达到治疗高血压病、心律失常和消化性溃疡的目的。本发明降低了药物的瞬时浓度，能在人体消化道内均匀缓慢地释放，提高了药物的生物利用度；对人体消化道粘膜无刺激。本发明系粉沫直接压片，在生产过程中操作简单，无环境污染。

主权项

1、一种钾镁缓释片，由片芯、底衣膜和缓释膜组成，其特征是：片芯由氯化钾和硫酸镁及辅料组成，每片片芯： 钾离子的含量为： 180～300毫克 镁离子的含量为： 8～68毫克 辅料： 适量底衣膜的组份及重量百分比为： 医用IV号丙烯酸胃溶树脂 1～30％ 聚乙二醇 0.1～3.0％ 羟丙甲基纤维素 0～3.0％ 去离子水 0～3.0％ 硬脂酸镁 0～2.5％ 滑石粉 0～2.5％ 乙醇 60～96％缓释膜的组份及重量百分比为： 丙烯酸树脂乳胶液 1～40％ 聚乙二醇 0.1～3.0％ 滑石粉 1～16％ 硬脂酸镁 0～10％ 吐温-80 0～1.0％ 三羟甲基氨基甲烷 0～1.0％ 去离子水 50～90％其生产方法是：将氯化钾、硫酸镁按上述片芯的比例经干燥和辅料混合后压制成片芯；按上述底衣膜的比例取去离子水加入羟丙甲基纤维素溶解，另取乙醇加入聚乙二醇溶解，加入医用IV号丙烯酸胃溶树脂等溶解，将上述二液混合，即底衣液，将其喷在片芯上，包上一层底衣膜；再按上述缓释膜的比例取去离子水加入聚乙二醇、滑石粉和吐温-80等，搅拌，加入丙烯酸树脂乳胶液，调节pH值至6.5～7.0，即缓释膜液，将其喷在包有底衣膜的片芯上，包上一层缓释膜；经干燥后成为成品，最后包装。