| 摘要 |
<p>본 발명은 프로스타글란딘 E(PGE)을 함유한 신규의 액상 발기부전치료제에 관한 것으로서, 마이크로에멀젼 전구농축물(microemulsion preconcentrate)형태로 제제화한 것이다. 이 제제는 인체에 투여될 때 체액과 접촉하여 쉽게 유화 또는 분산되는 성질을 가지기 때문에 일명 자가유화 약물전달시스템(Self-Emulsifying Drug Delivery System ; SEDDS로 약함)이라고도 하며 오일, 계면활성화제 및 보조계면활성화제의 액상 혼합물에 약물을 분산 또는 가용화시켜 제조한다. 본 제제의 특징은 물을 함유하지 않기 때문에 수분에 대한 약물의 불안정성을 극복할 수 있으며, 액상이기 때문에 요도내 주입이 용이할 뿐만 아니라 요도내에 주입된 후에는 소량의 수분과 접촉하면서 점도가 증가되거나 겔화되어 결과적으로 약물의 요도내 체류성이 증가됨으로써 점막에 보다 긴밀히 접촉하여 약물의 흡수를 용이하게 한다. 이외에도 약물의 흡수후 남아있는 잔류물은 배뇨시 체액과 접촉하여 자가유화됨으로써 체외로 쉽게 배출될 수 있는 장점을 가진다.</p> |
