| 摘要 |
"FORMULAçãO EM PELOTA DE LIBERAçãO CONTROLADA". A presente invenção descreve uma formulação farmacêutica para revestimento, aquosa, que pode ser usada para elementos de núcleo de revestimento contendo um ou mais medicamentos para obter a liberação controlada. A formulação farmacêutica revestida provê a liberação dos medicamentos em uma maneira controlada em um ambiente altamente ácido, tal como, estómago e mostra liberação relativamente mais rápida em meio com pH ácido, tal como o do intestino. A composição para revestimento é uma mistura heterogênea que compreende (a) pelo menos 75% em peso de um polimero insolúvel em água que é insolúvel em pH ácido bem como básico; e (b) 1 a 25% em peso de um polímero entérico que é substancialmente insolúvel em água a um pH abaixo de 4,5 e que é substancialmente insolúvel em água a um pH entre acima de cerca de 6,0, o polímero entérico e o polímero insolúvel em água estando presentes em uma quantidade eficaz para controlar a liberação do medicamento. A composição farmacêutica compreende um medicamento sólido presente em quantidades eficazes e a composição para revestimento sobre o mesmo.
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