| 主权项 |
1.一种天然来源之可口服吸收之类球体之制法,该法包含下列步骤:自植物材料制备一含有活性成分之液体萃取物,其系藉将该活性成分溶于选自醇类、水以及醇与水之混合物而得;自纤维素、淀粉及糖衍生物组成之组群选择一天然聚合物;将该天然聚合物用该液体萃取物润湿以形成润湿之质块,以致该天然聚合物吸附及吸收大体所有该活性成分;将该润湿质块以湿化法制粒;将该润湿质块于低于约30℃之挤制温度下,经由显微模挤制,以形成挤制物;以及将该挤制物球粒化,以形成类球粒;以及将该类球粒于低于约40℃之乾燥温度下乾燥。2.如申请专利范围第1项之制法,其中该挤制步骤使用之显微模具有直径与深度近似之标定孔口。3.如申请专利范围第1项之制法,其尚包含一将类球体通过由二重叠振动筛网组成之筛而校定粒度之步骤。4.如申请专利范围第1项之制法,其中该天然骤合物为微晶纤维素以及该微晶纤维素之重量与该液体萃取物之重量实质相等。5.如申请专利范围第1项之制法,其尚包含将辅助物质与该天然聚合物混合之步骤。6.如申请专利范围第5项之制法,其中该辅助物质选自低能量糖、有机物质或矿物。7.如申请专利范围第1项之制法,其中藉着使用孔口之直径与长度之比约为1之挤压模,可以得到粒度在350与1000微米间之类球体,且产率至少为95%。8.如申请专利范围第1项之制法,其中该球粒化之步骤系在四段变速旋转球化器内实施。9.如申请专利范围第8项之制法,其中该球粒化之步骤系在各段速度及运转时间如下之四段变速旋转球化器中实施:第一段:740转/分钟-1.5分钟,第二段:740转/分钟-1.5分钟,第三段:740转/分钟-1.5分钟,以及第四段:500转/分钟-15秒。10.如申请专利范围第1项之制法,其尚包含在将该润湿质块制粒之前,将该润湿质块均质化之步骤。11.一种类球体,其系藉包含下列步骤之方法制成:自植物材料制备一含有活性成分之液体萃取物,其系藉将该活性成分溶于选自醇类、水以及醇与水之混合物而得;自纤维素、淀粉及糖衍生物组成之组群选择一天然聚合物;将该天然紧合物用该液体萃取物润湿以形成润湿之质块,以致该天然聚合物吸附及吸收大体所有该活性成分;将该润湿质块以湿化法制粒;将该润湿质块于低于约30℃之挤制温度下,经由显微模挤制,以形成挤制物;以及将该挤制物球粒化,以形成类球粒;以及将该类球粒于低于约40℃之乾燥温度下乾燥。12.如申请专利范围第11项之类球体,其中该液体萃取物之量为用于制备该类球体之天然聚合物之50重量%至250重量%。13.如申请专利范围第11项之类球体,其中该液体萃取物含有至多30%之至少一种醇可溶性植物成分。14.如申请专利范围第11项之类球体,其中该液体萃取物含有至多30%之下列成分中之至少一种:至少一种可溶于水之植物成分;以及至少一种可溶于醇与水之混合物中之植物成分。15.如申请专利范围第11项之类球体,其中该天然聚合物选自微晶纤维素、超细纤维素、改质淀粉及多糖类组成之组群。16.如申请专利范围第11项之类球体,其中该天然聚合物与至少一种辅助物质混合。17.如申请专利范围第16项之类球体,其中该至少一种辅助物质选自有机物质或矿物。18.如申请专利范围第16项之类球体,其中该至少一种辅助物质选自单糖或低能量糖。19.如申请专利范围第16项之类球体,其中该至少一种辅助物质选自乳糖、山梨醇糖、D-甘露糖、麦芽糖糊精、乙基化/甲基化/羧基化纤维素衍生物、具可变胶化力之明胶、聚乙烯咯烷酮、碳酸盐及柠檬酸盐组成之组群。20.如申请专利范围第16项之类球体,其中该至少一种辅助物质包含:微晶纤维素,为欲被润湿之天然聚合物之总质量之20%-80%;乳糖,为欲被润湿之天然聚合物之总质量之80%-20%;以及具可变胶化力之明胶或聚乙烯咯烷酮或纤维素之一,低于欲被润湿之天然聚合物之总质量之10%。21.如申请专利范围第11项之类球体,其中该含有来自植物材料之活性成分之液体萃取物,当被用于润湿欲被挤制之质块时,其用量为欲被润湿质块之15%至90%。22.如申请专利范围第11项之类球体,其为可供口服之硬明胶胶囊、锭剂或加包衣形式中之一者。 |
