| 摘要 |
SE REFIERE A UN PROCESO PARA LA PREPARACION LIOFILIZADA DE 5-DIFLUOROMETOXI-2-[(3,4-DIMETOXI-2-PIRIDINIL)-METILSULFINIL]-1H-BENCIMIDAZOL (PANTOPRAZOL) QUE COMPRENDE LIOFILIZAR UNA SOLUCION ACUOSA DE 0,05% A 25% DE SESQUIHIDRATO DE PANTOPRAZOL DE SODIO, ACIDO ETILENDIAMINOTETRAACETICO; HIDROXIDO DE SODIO Y CARBONATO DE SODIO; CON UN pH DE 8 O SUPERIOR A 8; TAMBIEN SE REFIERE A UNA PREPARACION LIOFILIZADA DE PANTOPRAZOL DE PREFERENCIA UN INYECTABLE QUE TIENE MENOS DE 120 PARTICULAS SUBVISIBLES POR VIAL, CON UN TAMANO DE PARTICULAS IGUAL O MAYOR DE 10µm. LA COMPOSICION SE CARACTERIZA POR TENER PROPIEDADES VENTAJOSAS CUANDO SE RECONSTITUYEN.
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