| 摘要 |
1. Устойчивая при разжевывании капсула, содержащая (2R)-2-пропилоктановую кислоту или ее соль и обдающая свойством из следующих ниже (1) и/или (2):(1) имеет оболочку капсулы, содержащую (a) по меньшей мере одну основу капсулы, выбранную из белка, сахарида, биологически деградируемой пластмассы и гидрогенизированного жира и (b) смягчитель, и обладающую содержанием воды от 4,0 до 10,0%;(2) легко распадается в желудке.2. Устойчивая при разжевывании капсула по п.1, которая представляет собой мягкую капсулу.3. Устойчивая при разжевывании мягкая капсула по п.2, которая обладает по меньшей мере одним свойством, выбранным из следующих ниже от (A) по (F):(A) где она обладает прочностью от 150 до 400 Н при испытании на растрескивание;(B) где она обладает временем распада от 3 до 10 мин при испытании на распадаемость, предусмотренном в Japanese Pharmacopoeia;(C) где оболочка капсулы обладает толщиной оболочки от 0,05 до 0,50 мм;(D) где толщина первого слоя оболочки капсулы составляет от 0,10 до 0,55 мм;(E) где толщина второго слоя оболочки капсулы составляет от 0,05 до 0,50 мм;(F) где содержание воды в оболочке капсулы составляет от 5,0 до 9,0%.4. Устойчивая при разжевывании мягкая капсула по п.3, где указанное свойство представляет собой по меньшей мере одно свойство, выбранное из следующих ниже от (A) до (F):(A) где она обладает прочностью от 180 до 350 Н при испытании на растрескивание;(B) где она обладает временем распада от 5 до 8 минут при испытании на распадаемость, предусмотренном в Japanese Pharmacopoeia;(C) где оболочка капсулы обладает толщиной оболочки от 0,10 до 0,45 мм;(D) где толщина первого слоя оболочки капсулы составляет от 0,15 до 0,50 мм;(E) где толщина второго слоя оболочки капсулы составляет от 0,10 до 0 |
