摘要 |
<p>본 발명은 제어방출형 아미트리프틸린 과립 및 그의 제조방법에 관한 것이다. 더욱 구체적으로, 본 발명은 아미트리프틸린의 약물동력학적 특성을 반영한 모의 용출곡선을 컴퓨터 시뮬레이션을 이용해 작성한 후 실제 용출이 모의용출곡선에 일치하도록 결정핵에 2중 코팅을 하여 매트릭스 제어와 막 제어가 동시에 가능한 과립제를 제조하는 방법에 관한 것이다.본 발명에 따라 제공되는 아미트리프틸린 제어방출형 과립제는 위액과 장액에서 모의용출곡선에 맞게끔 지속적으로 방출되어 이상적인 혈중농도곡선을 나타내며 지속적인 흡수 및 높은 생체이용율을 나타내고 생산공정이 용이하며 생산수율이 높은 이점이 있다.</p> |