| 摘要 |
<p>SE REFIERE A UN PROCEDIMIENTO PARA LA PRODUCCION DE UN ANTIGENO DEL VIRUS DE LA HEPATITIS B PARA USO EN UNA VACUNA QUE COMPRENDE LA PURIFICACION DEL ANTIGENO EN PRESENCIA DE UN AGENTE REDUCTOR QUE TIENE EL GRUPO SH LIBRE TAL COMO CISTEINA, GLUTATION, DITIOTREITOL, ß-MERCAPTEROL Y LA PREPARACION BRUTA DE ANTIGENO SE SOMETE A: i) CROMATOGRAFIA DE EXCLUSION MOLECULAR; ii) CROMATOGRAFIA DE INTERCAMBIO IONICO Y iii) MEZCLA CON UN AGENTE REDUCTOR. SE REFIERE TAMBIEN A UN PROCEDIMIENTO PARA PRODUCIR UN ANTIGENO SIN TRAZAS DE TIOMERSAL DONDE EL ANTIGENO INMUNOGENICO ESTABLE COMPRENDE POR LO MENOS 0,025ug DE MERCURIO POR 20ug DE PROTEINA. LA CISTEINA SE ANADE A UNA CONCENTRACION FINAL COMPRENDIDA ENTRE 1 Y 10 mM. EL ANTIGENO INMUNOGENICO DE LA HEPATITIS B TIENE UNA RELACION MEDIA DE PROTEINA ELISA MAYOR DE 1,5 Y UNA CI50 AL MENOS 3 VECES MENOR QUE EL ANTIGENO SUPERFICIAL DE LA HEPATITIS B FABRICADO EN PRESENCIA DE TIOMERSAL. SE REFIERE TAMBIEN A UNA COMPOSICION FARMACEUTICA QUE COMPRENDE: a) UN ANTIGENO; b) UN ADYUVANTE COMO LA SAL DE ALUMINIO, UN ADYUVANTE DE INDUCCION TH1, EL COMPUESTO 3-DPML, OLIGONUCLEOTIDO CpG; C) COMPRENDE ADEMAS UNO O MAS ANTIGENOS SELECCIONADOS DE TOXOIDE DIFTERICO, TOXOIDE TETANICO, VIRUS DE LA POLIO, ENTRE OTROS</p> |
