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<p>본 발명은 단백질 또는 펩티드 약물을 포함시킨 히아루론산 또는 이의 무기염의 고체상의 입자표면을 친유성 물질로 피복한, 평균 입경 0.1 내지 200 ㎛ 크기를 갖는 고체상의 미세 입자 제형으로, 본 발명의 제형은 약물의 생물학적 활성을 유지하면서 장기간 지속적으로 방출한다. 본 발명의 미세 입자 제형은 표면의 친유성으로 인하여 비수성 용액에 분산성이 우수하고, 나아가 비수성 용액에 분산된 것을 다시 수용액에 재분산하였을 때 고체 입자 표면의 친유성으로 인하여 수중유적형(oil-in-water) 에멀젼을 자발적으로 형성한다. 따라서, 에멀젼의 비수성(oil) 분산상 내에 고체상의 미세 입자가 포함되는 특징이 있어 점성이 낮은 분산액을 형성하므로 투여가 용이한 주사제로 제제화될 수 있다.</p> |
