| 主权项 |
1.一种以无菌方式填装一内部灭菌密封容器之方 法,该容器有一移转口,其包含一管形体其系密封 于容器壁且界定一条流道贯穿其中,及一具有一环 形密封面于其上之密封插塞,该密封插塞接合于该 流道,管形体上方有个环形外封面其环绕该流道, 该方法包含下列步骤: 支持容器管形体于选定的方向及位置; 设置灭菌与填充头,于其上至少有一外封环,该 外封环适合接合与密封该管状体环形密封面,及一 灭菌腔室位于外封环内部,该灭菌与填充头亦具有 一内封环,其系位于该外封环中,该灭菌腔室被形 成于介于该二密封环之间的环状空间中; 将该灭菌与填充头及该管状体与彼此结合,以使 该外封环接合并密封于该管形体上之环形密封面, 并且该内封环藉由径向地施力的方法接合并密封 于位在插塞上的环形密封面; 将灭菌流体引进灭菌腔室而灭菌位于该灭菌腔 室内之插塞及管形体部分; 于远离容器方向撤出管形体的插塞,同时维持密 封环与密封面的密封接触; 将流动性材料经由管形体引进容器内部; 将插塞重新插入管形体藉此关闭管形体;及 拆卸该灭菌与填充头与管形体自彼此分离。2. 如申请专利范围第1项之方法,其中该方法包括下 列步骤: 设置一抓爪于位在外封环内部之灭菌与填充头 上;以及 以抓爪抓住插塞俾便由管形体撤出插塞,并且提 供一径向密封力至该插塞以使其与该内封环形成 密封。3.如申请专利范围第1项之方法,其中该方法 包括下列步骤: 维持外封环与本体上的环形密封面作密封接合, 且内封环系与插塞上之密封面作密封接合; 以抓爪抓住插塞;以及 由管形体拔出插塞同时维持内封环与插塞上密 封面的密封接合。4.如申请专利范围第1至3项中任 一项之方法,其中该方法包括下列步骤: 将插塞部分地插入管形体内部; 于插塞完全插入管形体内部前清洁插塞的外周 面;以及 将插塞完全插入管形体内部。5.如申请专利范 围第1项之方法,其中该清洁插塞之外周面之步骤 系经由在插塞部分插入管形体之流道的同时,将灭 菌流体引进灭菌腔室内部达成。6.如申请专利范 围第1项之方法,其中该方法包括于插塞再度插入 管形体时或其后密封该插塞至管形体之步骤。7. 如申请专利范围第6项之方法,其中该密封系藉由 熔接插塞于管形体中而达成。8.如申请专利范围 第7项之方法,其中该熔接系使用下列任一种方法 进行:高温灭菌流体、水蒸气。9.一种灭菌与填充 装置用于以无菌方式填充灭菌容器,该容器有个填 注口,其包含一有流道贯穿其中之管形体及一用于 密封流道插塞,至少该管形体具有环形密封面于其 上,该装置包含: 夹持装置用以夹持容器及/或管形体于选定位置 ; 一灭菌与填充头有至少一外部环形密封环适合 接合管形体上之环形密封面,灭菌与填充头有一灭 菌腔室位在外封环内部,灭菌与填充头有个腔穴适 合容纳待填充容器的插塞,灭菌与填充头及/或管 形体可彼此移近与移开,灭菌与填充头同时也包括 一内封环其位于该外封环之内,并由之向内地间隔 以于其间界定一环形空间,该环形空间形成灭菌腔 室,该内封环系与设于该插塞上的密封表面轴向地 接合; 灭菌流体供应装置适合供应灭菌流体至灭菌腔 室; 一插塞拔取器适合由管形体拔出插塞且将插塞 移入灭菌与填充头之腔室内部;以及 填充装置适合于插塞拔出时经由灭菌与填充头 填装容器。10.如申请专利范围第9项之灭菌与填充 装置,其中该插塞拔取器包含一或多个抓爪适合抓 住插塞且由管形体将其拔入腔穴内。11.如申请专 利范围第10项之灭菌与填充装置,其中该等抓爪可 安装于一滑块,滑块可于轴向方向滑向及滑离插塞 ,抓爪可介于抓握位置与松脱位置间移动。12.如申 请专利范围第10项之灭菌与填充装置,其中该等抓 爪于滑块移离插塞时自动移至抓握位置,而当滑块 移向插塞时自动移至松脱位置。13.如申请专利范 围第10项之灭菌与填充装置,其中该滑块适合于容 器填满后将插塞推入管形通道内部。14.如申请专 利范围第9项之灭菌与填充装置,其中该灭菌与填 充头适合于插塞全然插入管形通道前关断填充材 料流入容器内部。15.如申请专利范围第9项之灭菌 与填充装置,其中该灭菌与填充头系适用于当插塞 部分再度插回管形通道时,使用灭菌流体清洁插塞 。16.一种无菌容器,其适合以流动性材料填充,该 无菌容器具有一填注口,其包含一有流道贯穿其中 之管形体,及一用于密封该流道之插塞,该插塞于 其外表面上具有抓握部成形部,及于其上之夹持装 置或锁定部成形部用以可操作地或共同合作地将 插塞锁定于流道内部。17.如申请专利范围第16项 之无菌容器,其中该抓握部成形部将容许施加轴向 力至插塞而将插塞移离或再度插入填注口。18.如 申请专利范围第16项之无菌容器,其中该抓握部成 形部容许施加旋转力至插塞而将插塞移离或再度 插入填注口。19.如申请专利范围第16至18项中任一 项之无菌容器,其中该插塞系藉轴向装置而移离与 再度插回该开口。20.如申请专利范围第19项之无 菌容器,其中该轴向装置系滑块或干扰嵌合。21.如 申请专利范围第16至18项中任一项之无菌容器,其 中该插塞及填注口包括螺纹或凸轮或插销锁定装 置。22.如申请专利范围第16项之无菌容器,其中该 插塞为杯形具有一端壁及一筒形裙裾由端壁悬吊, 该端壁适于插塞插入流道内部时被设置于最外侧 。23.如申请专利范围第22项之无菌容器,其中该等 抓握部成形部系成形于端壁且由裙裾由端壁伸展 出之方向之反向凸起。24.如申请专利范围第23项 之无菌容器,其中该抓握部成形部具有一头,其系 凸竖于该端壁。25.如申请专利范围第16项之无菌 容器,其中该头被凹割而提供抓爪之紧抓部,其适 合由流道中拔出插塞。26.如申请专利范围第16项 之无菌容器,其中锁定部成形部包括辐射状向外凸 起的环形肋成形于插塞,该等肋适合位于肩后方、 于端面或于成形于流道或毗邻流道之切槽内部。 27.如申请专利范围第16项之无菌容器,其中该流道 及/或插塞具有环形封于其中适合以插塞插入环形 通道内部密封。28.如申请专利范围第16项之无菌 容器,其中该插塞及/或管形体系由热塑性材料制 成,该材料适合于约130℃至180℃之温度熔合在一起 。29.如申请专利范围第16项之无菌容器,其中该插 塞及管形体于制造过程中系密封在一起。30.如申 请专利范围第29项之无菌容器,其中该密封可以机 械方式割裂。31.如申请专利范围第29项之无菌容 器,其中该密封适合于约130至180℃之温度下弱化, 以提供一于藉高温灭菌流体灭菌后简易拔出插塞 之配置。32.一种插塞及密封压盖口供用于无菌容 器,该口包含: 一管形体,具有一流道贯穿其中且系由管形体之筒 形内壁界定,以及, 一插塞,用于密封流道,该插塞具有抓握部成形部 于其外表面上,以容许一轴向力之传送及维持,用 以于使用时密封该插塞表面至一填充机器组件,及 固持装置或成形部于其上用于将插塞锁定于流道 内部, 该固持装置包含一环形凹部成形于插塞周边,环形 肋或唇成形于管形体之筒形内壁周围且竖立,肋或 唇适合定位凹部而于插塞以工作式插入管形体内 部时可定位及/或密封接合凹部。33.如申请专利范 围第32项之插塞与压盖,其中该插塞上之环形凹部 为至少部分以封环填补。34.如申请专利范围第32 或33项之插塞与压盖,其中该封环为低熔点熔封剂 沉积于凹部。35.如申请专利范围第34项之插塞与 压盖,其中于筒形内壁之肋或唇系与管形体之工作 外端面隔开第一距离。36.如申请专利范围第32项 之插塞与压盖,其中于插塞之环形凹部系与插塞之 工作外端面隔开第二距离,该第二距离系小于第一 距离。37.如申请专利范围第32项之插塞与压盖,其 中该插塞具有第二环形凹部成形环绕其周边,第二 环形凹部系与第一环形凹部隔开,第二环形凹部与 插塞之工作式外端面隔开之距离大致等于肋或唇 与密封压盖之工作式外端面隔开的距离,故当肋或 唇位于第二环形凹部内部时,压盖之工作式外端面 与插塞大致彼此齐平。38.如申请专利范围第37项 之插塞与压盖,其中于填充容器前,压盖与插塞熔 接在一起。39.如申请专利范围第32项之插塞与压 盖,其中该肋或唇具有概略呈三角形之截面,因而 提供一去角或倾斜面于向外及向内二方向,俾许可 简化插塞与压盖的接合与装卸。图式简单说明: 第1图显示根据本发明之第一具体例贯穿容器部分 及移转口进入容器内部之剖面半面图,另外半面为 第1图之镜像; 第2图为根据本发明之灭菌头接合第1图所示移转 口之剖面侧视图; 第3图为类似第2图之视图,使用灭菌流体灭菌移转 口外表面; 第4图显示类似第2及3图之视图,插塞由移转口之管 形体移开且有填装材料被引进容器内部; 第5图显示类似第3图之视图,但入口藉由插塞部分 插入入口内部而被部分封闭,以及灭菌流体用于冲 洗与清洁插塞; 第6图为类似第5图之视图,插塞全然插入管形体内 部; 第7图显示灭菌与填充头与移转口彼此隔开; 第8图为灭菌与填充头之第二具体例之剖面侧视图 ,移转口系接合于头; 第9图显示类似第8图之视图,插塞由管形体举高; 第10图显示类似第8及9之视图但插塞部分关闭;第11 图显示类似第8图之视图而插塞全然封闭; 第12图至16图显示根据本发明之灭菌与填充头之第 三具体例之剖面侧视图,该头接合移转口于灭菌与 填装作业的不同阶段; 第17至20图显示根据本发明之移转口不同具体例之 之剖面侧视图; 第21图显示根据本发明之插塞与压盖口于填装前 之剖面侧视图; 第22图显示第21图所示位置之插塞与压盖间之交界 面之放大视图; 第23图显示容器填满后插塞与压盖口之剖面侧视 图;以及 第24图显示插塞与压盖于第23图所示位置时其间交 界面之放大视图。 |
