肠溶衣药用片剂及其生产方法

摘要

提供一种高载药量的肠溶药用组合物,包括片剂形式的片芯和一种对小于3的低pH环境敏感的药物如二脱氧肌酐(ddl),并具有由甲基丙烯酸共聚物和增塑剂形成的肠溶衣。这种片剂大小可以变化并且可以单独口服或将所需剂量的片剂装入可溶性胶囊中口服。这种片剂在pH小于3的环境中有优良的抗崩解能力,而在pH大于4.5的环境中有优良的释药特性。同时也公开了生产该药用组合物的方法。

主权项

1.一种肠溶衣药用组合物，包括片剂形式的片芯并在所述片芯周围具有肠溶包衣，该片芯含有一种酸不稳定的药物、粘合剂或填充剂、崩解剂和润滑剂，该肠溶衣包括甲基丙烯酸共聚物和增塑剂，该肠溶衣在pH小于等于3的环境中对片芯有保护作用，并能在pH大于等于4.5的环境中释放药物。