含有质子泵抑制剂和抗酸剂或藻酸盐的口服药物剂型

摘要

一种口服药物剂型，在固定制剂中含有酸敏感的质子泵抑制剂和一种或多种抗酸剂或藻酸盐，其中质子泵抑制剂被肠溶包衣层及在质子泵抑制剂和肠溶包衣之间的任意隔离层所保护。此固定制剂是多层片剂、小药囊或多单位片剂剂型的形式。多单位剂型是最优选的。此新的固定制剂特别适用于与消化不良有关的疾病如胃灼热的治疗。$#!

主权项

1.一种用于治疗或预防消化不良症状的多单位片剂剂型，包括一种酸敏感的质子泵抑制剂化合物和一种或多种抗酸剂或藻酸盐和药物赋形剂，其特征在于该剂型包含肠溶包衣分层小丸形式的酸敏感的质子泵抑制剂，该酸敏感的质子泵抑制剂和抗酸剂和片剂赋形剂一起被压成片剂，而覆盖个体小丸的肠溶包衣层含有肠溶包衣增塑剂，并且肠溶包衣小丸的肠溶包衣层的总厚度至少为10μm，并且肠溶包衣分层小丸的机械性能使此小丸与抗酸剂和药物赋形剂一起制片时其抗酸性的下降不超过10％。