用于含叔氨基的(甲基)丙烯酸酯共聚物的注塑工艺

摘要

本发明涉及以注塑法生产模制体的工艺,包括下列步骤:a)熔融(甲基)丙烯酸酯共聚物,它由30-80wt%可自由基聚合的丙烯酸或甲基丙烯酸C₁-C₄烷基酯和70-20wt%烷基带叔氨基的(甲基)丙烯酸酯单体组成,其中(甲基)丙烯酸酯共聚物以含1-70wt%的比例为1∶1-1∶20的增塑剂和干燥调节剂以及含有0.05-5wt%的分离剂的混合物形式存在,另外在混合物中可含有其它的常用添加剂或助剂和非必要的制药活性物质,混合物在熔融前含有超过0.5wt%量的在120℃时蒸汽压至少1.9bar的低沸点成分,b)在热塑性状态于至少120℃温度对混合物脱气,从而使120℃时蒸汽压至少1.9bar的低沸点成分的含量降低到最高0.5wt%,c)将熔融并经脱气的混合物注射到注塑模具的模型空腔中,其中模型空腔的温度是低于(甲基)丙烯酸酯共聚物玻璃化温度至少10℃,冷却熔融混合物并从模型中脱出得到的模制体。

主权项

1.以注塑法生产模制体的工艺，包括下列步骤：a)熔融(甲基)丙烯酸酯共聚物，它由30-80wt％可自由基聚合的丙烯酸或甲基丙烯酸C1-C4烷基酯和70-20wt％烷基上带叔氨基的(甲基)丙烯酸酯单体组成，其中(甲基)丙烯酸酯共聚物以含1-70wt％的比例为1∶1-1∶20的增塑剂和干燥调节剂的混合物形式存在，其中含有至少1wt％的增塑剂，以及含有0.05-5wt％的分离剂和另外在混合物中可含有其它的常用添加剂或助剂和非必要的制药活性物质，混合物在熔融前含有超过0.5wt％量的在120℃时蒸汽压至少1.9bar的低沸点成分，b)在热塑性状态于至少120℃温度对混合物脱气，从而使120℃时蒸汽压至少1.9bar的低沸点成分的含量降低到最高0.5wt％，c)将熔融并经脱气的混合物注射到注塑模具的模型空腔中，其中模型空腔的温度是低于(甲基)丙烯酸酯共聚物玻璃化温度至少10℃，冷却熔融混合物并从模型中脱出得到的模制体。