| 摘要 |
La présente invention concerne une nouvelle forme galénique orale à libération prolongée de la molsidomine destinée au traitement de la crise angineuse sous toutes ses formes (angor d'effort, angor spastique, angor mixte) Selon l'invention, cette nouvelle forme galénique contient une quantié thérapeutiquement efficace de molsidomine ou de l'un de ses métabolites actifs et en ce qu'elle présente un taux de dissolution in vitro [mesuré spectrophotométriquement à 286 ou 311 nm selon la méthode décrite dans la Phamacopée Européenne, 3ème édition (ou U.S.P XXIV) à 50 t.p.m dans 500 ml d'un milieu HCL 0,1N, à 37°C] de : -15% à 25% de molsidomine libérée après 1 heure -20 à 35% de molsidomine libérée après 2 heures -50 à 65% de molsidomine libérée après 6 heures -75 à 95% de molsidomine libérée après 12 heures -85% de molsidomine libérée après 18 heures -90% de molsidomine libérée après 24 heures, le pic plasmatique de molsidomine obtenu in vivo se présentant dans les 2,5 à 5 heures de préférence dans les 3 à 4 heures, suivant l'administration de ladite forme et ayant une valeur comprise entre 25 et 40 ng/ml de plasma.
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