| 主权项 |
1.一种疫苗组合物,其包含白喉(D)、破伤风(T)及无 细胞百日咳(Pa)抗原及佐药,其中总疫苗之每0.5毫 升剂量之D浓度为1-5Lf;总疫苗之每0.5毫升剂量的T 浓度为2.5-10Lf;而Pa组成份包含PT(百日咳类毒素)、 FHA(丝状血球凝集素)和匹塔汀(69K),其中总疫苗之 每0.5毫升剂量之PT浓度是2-10微克;且总疫苗之每0.5 毫升剂量的FHA浓度是2-10微克;且总疫苗之每0.5毫 升剂量之69K浓度为0.5-4微克之范围。2.根据申请专 利范围第1项的疫苗组合物,其中总疫苗之每0.5毫 升剂量之D浓度为1-4Lf。3.根据申请专利范围第2项 的疫苗组合物,其中总疫苗之每0.5毫升剂量之D浓 度为2Lf。4.根据申请专利范围第1项的疫苗组合物, 其中总疫苗之每0.5毫升剂量的T浓度为2.5-7.5LF。5. 根据申请专利范围第4项的疫苗组合物,其中总疫 苗之每0.5毫升剂量的T浓度为5LF。6.根据申请专利 范围第1项的疫苗组合物,其中总疫苗之每0.5毫升 剂量之PT浓度为8微克。7.根据申请专利范围第1项 的疫苗组合物,其中总疫苗之每0.5毫升剂量的FHA浓 度为8微克。8.根据申请专利范围第1项的疫苗组合 物,其中总疫苗之每0.5毫升剂量之69K浓度为0.5微克 至3微克的范围。9.根据申请专利范围第8项的疫苗 组合物,其中总疫苗之每0.5毫升剂量之69K浓度为2-3 微克的范围。10.根据申请专利范围第9项的疫苗组 合物,其中总疫苗之每0.5毫升剂量之69K浓度为2.5微 克。11.根据申请专利范围第1项的疫苗组合物,其 组成为总疫苗之每0.5毫升剂量含有:PT(8微克),FHA(8 微克),69K(2.5微克),D(2Lf)及T(5Lf)。12.根据申请专利 范围第1或11项中任一项的疫苗组合物,其中另包含 1种或多种其他抗原。13.根据申请专利范围第12项 的疫苗组合物,其中该其他抗原为B型肝炎表面抗 原。14.根据申请专利范围第13项的疫苗组合物,其 中B型肝炎表面抗原为HBsAg的S-抗原。15.根据申请 专利范围第12项的疫苗组合物,其中另含有可对抗1 种或多种Hib,脊髓灰质炎或A型肝炎感染之免疫力 的其他抗原。16.根据前述申请专利范围第1或11项 的疫苗组合物,其中调配物所使用的佐药包括氢氧 化铝。17.根据前述申请专利范围第1或11项的疫苗 组合物,其中调配物所使用的佐药包括磷酸铝。图 式简单说明: 第一图为5个各别试验所观察之抗-PT抗体反应之摘 要。 第二图为5个各别试验所观察之抗-FHA抗体反应之 摘要。 第三图为5个各别试验所观察之抗-PRN抗体反应之 摘要。 第四图使用SE单价Pa-AAPT疫苗于年纪18-45成人所显 示之疫苗注射前及后血清抗-PT抗体反应。 第五图使用SE单价Pa-AAPT疫苗于年纪18-45成人所显 示之疫苗注射前及后血清抗-FHA抗体。 第六图使用SE单价Pa-AAPT疫苗于年纪18-45成人所显 示之疫苗注射前及后血清抗-PRN抗体。 第七图显示反应产生资料,其由dtpa 005试验于成人 而得。 第八图显示由dtpa或dt疫苗于成人刺激之抗-D及抗-T 抗体反应之比较。 第九图显示SBmed AAPT疫苗试验之反应产生资料。 第十图显示dtpa 003疫苗试验于青少年之反应产生 资料。 第十一图显示dtpa 003试验中,由dtpa或dt疫苗刺激之 抗-D及抗-T抗体反应之比较。 第十二图显示dtpa 005及dtpa 003试验中抗-PT抗体反应 之比较。 第十三图显示dtpa 005及dtpa 003试验中抗-FHA抗体反 应之比较。 第十四图显示dtpa 005及dtpa 003试验中抗-PRN抗体反 应之比较。 |
