摘要 |
SE REFIERE A UNA FORMULACION FARMACEUTICA QUE COMPRENDE: a) DE 0,12% A 0,20% P/V DE UN GLUCOCORTICOIDE TAL COMO EPIMERO DE BUDESONIDA (22R) Y b) UNA SOLUCION QUE CONSISTE EN UN PROPELENTE HIDROFLUOROALCANO TAL COMO 1,1,1,2-TETRAFLUOROETANO (HFA 134a), UN COSOLVENTE TAL COMO ETANOL EN UNA CONCENTRACION DE 10% A 15% P/P Y UN COMPONENTE DE BAJA VOLATILIDAD TAL COMO DE GLICEROL EN UNA CONCENTRACION DE AL MENOS 1% P/P. LA FRACCION RESPIRABLE ES POR LO MENOS 30%. LA DOSIS UNICA DEL INGREDIENTE ACTIVO ES DE POR LO MENOS 70ug. SE REFIERE TAMBIEN A UN PROCEDIMIENTO PARA LA PREPARACION QUE CONSISTE EN LLENAR EL INHALADOR EN AEROSOL DE DOSIS CALIBRADAS CON LOS COMPONENTES EN EL SIGUIENTE ORDEN: INGREDIENTE ACTIVO, COMPONENTE DE BAJA VOLATILIDAD, COSOLVENTE Y FINALMENTE PROPELENTE A TRAVES DE UNA VALVULA. LA FORMULACION ES UTIL PARA EL TRATAMIENTO DEL ASMA Y TRASTORNOS BRONCOPULMONARES
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