| 摘要 |
<p>Transdermálny terapeutický systém s obsahom účinnej látky na kontrolované uvoľňovanie estradiolu alebo jeho farmaceuticky prijateľných derivátov samotných, alebo v kombinácii s gestagénmi, najmä s levonorgestrelom, obsahuje zadnú vrstvu, s ňou spojený rezervoár obsahujúci účinnú látku, ktorý je vyrobený použitím adhéznych lepidiel a obsahujúci jednu alebo viac vrstiev, v ktorom adhézne lepidlo obsahuje estery kolofónie alebo estery hydrogénovej kolofónie v množstve 55 až 92 % hmotn. ako aj ďalšie polyméry, pričom ak je jedinou účinnou látkou estradiol alebo jeden z jeho farmaceuticky prijateľných derivátov, polyméry sú predstavované celulózovými étermi, ako etylcelulózou, alebo ak účinná látka obsahuje kombináciu estradiolu, alebo jedného z jeho farmaceuticky prijateľných derivátov s gestagénom, najmä s levonorgestrelom, sú predstavované syntetickými kaučukovými polymérmi. Spôsob výroby transdermálneho terapeutického systému spočíva v tom, že sa mieša zmes esterov kolofónie pri zvýšenej teplote až do homogenizácie, potom sa zapracujú účinné látky a najmenej jeden polymér pri teplote rozpúšťania, po homogenizácii sa odstrániteľná ochranná vrstva potiahne lepivou hmotou obsahujúcou účinnú látku a laminuje sa zadná vrstva.ŕ</p> |
