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"COMPOSIçãO DE PRé-CONCENTRADO DE MICROEMULSãO CONTENDO CICLOSPORINA E FORMULAçãO FARMACêUTICA INCLUINDO UMA COMPOSIçãO DE PRé-CONCENTRADO DE MICROEMULSãO CONTENDO CICLOSPORINA". Sendo que a presente invenção relaciona-se a uma composição de pré-concentrado de microemulsão que inclui (1) ciclosporina como componente ativo; (2) alquil éster de ácido policarboxílico e/ou éster de ácido carboxílico de polióis como solvente lipofílico; (3) óleo; e (4) tensoativo. A composição de acordo com a presente invenção é caracterizada pelo fato que dissolve-se numa fase externa como água, fluido gástrico artificial e fluido intestinal artificial controlando a relação de mistura dos componentes da mesma para obter a forma de microemulsão da fase interna com diâmetro de 10nm ou inferior. A composição de acordo com a presente invenção pode ser formulada na forma de dosagem de uma cápsula mole, uma cápsula dura selada com tira de gelatina na parte conjugada, ou uma preparação de líquido para administração oral. Especialmente, no caso em que a composição conforme a presente invenção for formulada numa cápsula mole, a cápsula resultante não apresenta desvantagens das técnicas anteriores como a reatividade do solvente hidrofílico com envelope de gelatina da cápsula mole e a volatilidade do solvente hidrofílico. Ao contrário das patentes existentes que usam um solvente hidrofílico como componente essencial de suas composições, a presente invenção não usa qualquer solvente hidrofílico.
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