摘要 |
SE REFIERE A UNA COMPOSICION SOLIDA EN BICAPA COMPRIMIDA QUE COMPRENDE a)UNA CAPA QUE CONTIENE i)DESLORATADINA DE 2,5mg A 5mg; ii)PROTECTOR DE DESLORATADINA COMO 1)SAL BASICA INSOLUBLE EN AGUA COMO SAL DE CALCIO, MAGNESIO, ALUMINIO; 2)ANTIOXIDANTE DE 0,1% A 10%; QUE SE CARACTERIZA POR SER DE LIBERACION INMEDIATA; b)UNA SEGUNDA CAPA QUE CONTIENE i)DESCONGESTIVO NASAL COMO PSEUDOEFEDRINA UTILIZANDOSE 120mg; ii)EXCIPIENTES; c)PROTECTOR DE DESLORATADINA COMO UN ANTIOXIDANTE DE 0,1% A 10%; QUE SE CARACTERIZA POR SER DE LIBERACION SOSTENIDA; LA COMPOSICION SE CARACTERIZA PORQUE i)LA CANTIDAD TOTAL DE PRODUCTOS DE DEGRADACION DE DESLORATADINA ES MENOR DEL 2%, SIENDO LA CANTIDAD DE N-FORMILDESLORATADINA MENOR DE 0,5% DESPUES DE ALMACENAR A 25°C Y A UNA HUMEDAD DEL 60% DURANTE UN PERIODO EXTENDIDO DE TIEMPO; ii)80% DE DESLORATADINA SE DISUELVE EN UNA SOLUCION 0,1N HCl A 37°C EN 45 MINUTOS
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