发明名称 降低脊椎和非脊椎骨折危险及严重程度、减少脊椎变形及预防身高下降之亚蓝卓酸盐(Alendronate)医药组合物
摘要 亚蓝卓酸盐(Alendronate)系一种双磷酸盐,当每天施药经一段时间后,能减少停经后妇女罹患脊椎和非脊椎骨折之速率。亚蓝卓酸盐更可以减少骨折次数和严重程度。施予亚蓝卓酸盐也能预防脊柱变形和身高下降。
申请公布号 TW453880 申请公布日期 2001.09.11
申请号 TW085102340 申请日期 1996.02.28
申请人 默克大药厂 发明人 大卫.彼.卡夫;汤玛士.皮.卡皮兹;匡怀;亚瑟.希.山朶拉二世;亚希里.杰.耶特;威廉.杰.波维纳;德伯拉.尔.夏皮罗
分类号 A61K31/665 主分类号 A61K31/665
代理机构 代理人 陈长文 台北巿敦化北路二○一号七楼
主权项 1.一种用以降低骨质疏松妇女脊椎或非脊椎骨折危险之医药组合物,其含有口服有效量之亚蓝卓酸盐(alendronate)或其药学可接受盐为活性成份。2.根据申请专利范围第1项之医药组合物,其中该活性成份之剂量是每天5毫克至20毫克。3.根据申请专利范围第2项之医药组合物,其系实质上每天施用,持续至少3年。4.一种用以降低罹患或易于骨折的病人之骨折严重程度之医药组合物,其含有口服有效量之亚蓝卓酸盐或其药学可接受盐为活性成份。5.根据申请专利范围第4项之医药组合物,其中该活性成份之剂量是每天5毫克至20毫克。6.根据申请专利范围第5项之医药组合物,其系实质上每天施用,持续至少3年。7.一种用以减少骨质疏松妇女脊椎变形之医药组合物,其含有口服有效量之亚蓝卓酸盐或其药学可接受盐为活性成份。8.一种用以预防骨质疏松妇女身高下降之医药组合物,其含有口服有效量之亚蓝卓酸盐或其药学可接受盐为活性成份。图式简单说明:第一图系显示在使用安慰剂和亚蓝卓酸盐的所有病人,其身高减少之时间反应侧面图。注意平均变化SE。第二图系显示研究期间罹患入射性脊柱骨折之病人,其身高减少之时间反应侧面图。平均变化SE标于图示中。第三图是显示使用实例6所叙述之周期表方法,计算时间对第一次发生非脊柱骨折之累积存活函数。数据系混合了五个单独临床研究之结果。在3年终止时,与治疗有关之差异在统计上有明显意义。
地址 美国