高密度脂蛋白制剂的生产方法

摘要

高密度脂蛋白制剂的生产方法，是属于医药领域，高密度脂蛋白制剂用于治疗心病，动脉硬化疾病，使用简单，效果好，其生产方法是用硫酸铵或乙醇将人血浆中蛋白分离，获得高密度脂蛋白分段用草酸钾除去右旋糖酐硫酸脂，超滤除去杂质后进行毒灭活处理，除菌过滤，分装，冷冻干燥。本发明具有能综合利用血浆中各种成分，生产方法具有投资较低，操作简单等优点。

主权项

1、高密度脂蛋白制剂的生产方法，其特征在于：(1)血浆适量加蒸馏水等量稀释，加枸橼钠0.1-1％，氯化钠为0.2-1.5％，搅匀，加饱和硫酸铵溶液成30-80％饱和度，搅匀，放置令其沉淀完全，用滤布过滤，或用续流离心机离心，沉淀(一次离心)移作他用，收集滤液(或离心上清液)，补加硫酸铵成50％-95％饱和度，沉淀完全后用滤布过滤或续流离心，清液移作他用，收集沉淀(二次沉淀)备用。(2)血浆适量按Cohn氐法加乙醇达15-50％浓度，续流离心，沉淀移作他用，上清追加乙醇达20-60％，续流离心收集沉淀，上清移作他用，沉淀(FIV)备用。(3)取(1)之二次沉淀或(2)之FIV，加适量水溶解，超滤或透析除去残余硫酸铵(1)法或乙醇(2)法，收集超滤或透析内液，加右旋糖酐硫酸脂成0.2-0.8％及2价阳离心子成0.2M，搅拌到全溶，放置16小时以上，离心收集沉淀，上清移作他用，沉淀用适当浓度草酸盐溶解，离心或过滤除去生成之沉淀，上清液超滤或透析除去草酸盐，用巴士德法灭菌，除菌过滤，分装，冻干制成粉未剂型。