发明名称 NOVEL GALENICAL FORM FOR ORAL ADMINISTRATION WITH PROLONGED RELEASE OF MOLSIDOMINE
摘要 La présente invention concerne une nouvelle forme galénique orale à libérati on prolongée de la molsidomine destinée au traitement de la crise angineuse sou s toutes ses formes (angor d'effort, angor spastique, angor mixte). Selon l'invention, cette nouvelle forme galénique contient une quantité thérapeutiquement efficace de molsidomine ou de l'un de ses métabolites acti fs et en ce qu'elle présente un taux de dissolution in vitro [mesuré spectrophotométriquement à 286 ou 311 nm selon la méthode décrite dans la Pharmacopée Européenne, 3ème édition (ou U.S.P. XXIV) à 50 t.p.m. dans 500 m l d'un milieu HCl 0,1 N, à 37 ~C] de : 15 à 25 % de molsidomine libérée après 1 heure; 20 à 35 % de molsidomine libérée après 2 heures; 50 à 65 % de molsidomine libérée après 6 heures; 75 à 95 % de molsidomine libérée après 1 2 heures; > 85 % de molsidomine libérée après 18 heures; > 90 % de molsi domine libérée après 24 heures, le pic plasmatique de molsidomine obtenu in vivo se présentant dans les 2,5 à 5 heures, de préférence dans les 3 à 4 heures, suivant l'administration de ladite forme et ayant une valeur comprise entre 25 et 40 ng/ml de plasma. Application: industuries thérapeutique.
申请公布号 CA2400886(A1) 申请公布日期 2001.08.30
申请号 CA20012400886 申请日期 2001.02.22
申请人 THERABEL PHARMACEUTICALS LIMITED 发明人 GECZY, JOZSEF-MICHEL
分类号 A61K9/16;A61K9/20;A61K9/22;A61K9/24;A61K9/26;A61K31/535;A61K31/5377;A61K47/38;A61P9/10;(IPC1-7):A61K31/535 主分类号 A61K9/16
代理机构 代理人
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