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Un proceso para preparar un hidrato de la sal de ácido maleico de 5-[4-[2-(N-metil-N-(2-piridill)amino)etoxi)bencil]tiazolidin-2,4-diona, cuyo hidrato(I) comprende agua en el intervalo de 0,4 a 2,5% p/p; y (ii) proporciona un espectro infrarrojo quecontiene picos a 1749, 1703, 1645, 1623, 1365 y 736 cm-1;y/o (iii)proporciona un modelo de difraccion de rayos X en polvo (XRPD) sustancialmente como se presenta en la figura II, y/o (iv) proporciona un espectroRaman que contiene picos a 3106, 3069,3002, 2961, 1750, 1718, 1684, 1385, 1229, 1078, 917, 428, y 349 cm-1 y/o, (v) proporciona un espectro de resonanciamagnética nuclear en estado solido que contiene desplazamientos químicos sustancialmente como los presentados en la tabla II; que el proceso comprendecristalizar la sal de ácido maleico de 5-[4[2-(N-metil-N-(2-piridil)amino)etoxi)bencil]tiazolidin-2,4-diona en etanol que contiene de 15 a 25% en volumen deagua. El compuesto tiene propiedades farmacéuticas utles y en particular está indicado como util para el tratamiento y/o la profilaxis de la diabetes mellitus,condiciones asociadas con la diabetes mellitus y ciertas complicaciones de la misma.
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