草乌甲素软胶囊及其生产方法

摘要

本发明为软胶囊剂口服药物及其生产方法。每粒软胶囊中含草乌甲素１００—８００微克，以及乙酸乙酯和药用辅料。囊壳中含明胶１０份，甘油３．２５—３．３５份（重量比）。制备工艺：明胶加适量水溶解后加甘油、适量防腐剂，搅拌均匀真空脱气；草乌甲素于６５—７５℃溶于乙酸乙酯中，与溶剂相混合后加抗氧剂；用模具压软胶囊。和草乌甲素注射液、草乌甲素片、硬胶囊等已有剂型相比，本发明产品的优点是质量稳定，使用方便、舒适、安全、有效。

主权项

1、一种草乌甲素软胶囊，由药液和囊壳两大部分构成，药液含有效剂量的草乌甲素作为有效成分，并含有药用辅料，其特征是药用辅料包括溶剂和抗氧剂，囊壳中含有明胶10份，甘油3.25-3.35份(重量比)以及防腐剂，药液按重量每粒含有草乌甲素100-800微克，并还含有乙酸乙酯。